メディシノバ【4875】の掲示板 2018/03/14〜2018/03/22

ここのパイプラインで一番早く上市すべきはALS患者さんのお薬と思います。ラジカットは日本で比較的軽度の患者さん（本剤６８人、プラセボ６６人）に６か月投与したところ、ALSFRS-Rの進行が３３％抑制（P=0.0013)され、FDAでも認可されてます。ｍｎ１６６のP2では球麻痺の患者さんなどに相当の効果があるようなので、６か月・対象患者１２０人以上の治験で有意差得られる可能性があると思います。社長はP2をもう一度やるのか、P3にいくのか、FDAと協議しトライアルするといってますが、FT・オーファンであるので、早期開始で１年以内にトップラインデータの発表も可能と思います。導出、自前は別として、早く取り掛かってほしいものです。投資は自己責任ですが。