メディシノバ【4875】の掲示板 2018/11/07〜2018/11/12
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>>776
確かに、今の資金では、ALSとMS両方の治験はできなそうなので、自前ならその前に資金調達は必要ですね。
そう言う意味では、最近の動画で、「厚労省のファンドができた」と言及している点が非常に気になります。
もし、あるとしたら、ALSの治験申請しました、もしくは、許可でました、で株価が上がったところが狙い目。
どうせやるなら、既存株主としても、株価高いところでやって欲しいです。
私なりのメディシノバ モデルだと、P3なのに、自前で協力してくれる治験機関もあって、今の資金で米国でのP3をできるとかなったら最高なんですがw
それと、必ずしも複数カ国でやらないと行けない訳ではなく、そうした方が、特許期限や治験効率がいいだけで、一カ国だけの治験でも問題ないと認識しています。確信ではないですが。 -
>>776
決算説明会動画 2018年02月 49:30〜
「リスポンドアナリシス含めて、500例になるのか400例になるのか、分からない段階でジャッジメントはなかなか難しい。
コンサバに見て、700であると、なんとか第三相はこのままでもいいんじゃないだろうか。」
あんまり信じていないですが、400人でいける可能性もあるのかもしれません。。。
700人以下なら、経営陣がストックオプションだけで仕事してくれれば、ALS含めて今の資金だけでギリギリいけるような気もします。
それと、この数値は、MRIが前提ではないかと思っています。
EDSSだとやっぱり1000人とかいるんですかねぇ。。。 -
>>776
ところで、ALSは何人くらいとお考えですか?
勘違いかもですが、ALSは200人くらいとかでいける説があったような。
なんだったか、個のエビデンスを重視とかなんとか。
他のバイオも色々見ていて、勘違いも多いボケ投稿なので、どなたかご意見をお願いします。 -
>>776
ちなみに、治験費用って、やっぱり、治験申請時には全額が担保されてないといけないんですかね。
途中でお金なくなってできないと困るから、資金確保が、治験の許可の必要条件かと思っています。
が、もし、治験始めてから資金調達でも良いのなら、タイミングはかなり自由。
どうなんでしょう。
どなたか、詳しい方いたら、ぜひぜひ。
みきゃん 熊蜂 2018年11月10日 19:26
>>775
導出先決まらなければ、MSに関してなにもイベントはないでしょう?
MSの直近の治験は被験者1200人とか2000人規模で、2年以上かかり
一つの治験で実施施設が数か国にわたってます。
MNOV自前ではできません。
ALSなら増資して自前でできるでしょう。
自前って言ってもCROにお金払ってやってもらうんですけどね。