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メディシノバ【4875】の掲示板 2018/12/05〜2018/12/11
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>>650
無増悪生存期間という言い方が悪かったです。
ごめんなさい。
癌の無増悪生存期間も、腫瘍の増大を制御が出来ている期間を見るわけで
ALSの病勢が抑制出来ている期間と生存している期間を指標にすれば、
癌のように治験の期間が短くても差が出やすいはずだと。
今回の発表をみると、6ヶ月で投与をされていない患者のレスキューをしているでしょう。
人道上の問題からも、短い期間ダブルブラインドにして今回もレスキューするのでは?
生存期間は追跡調査で有用性を示せれば良いから、保険掛けて入れておいた方が良い気がするんですよね。
バイアス少ないし、群間の有意差が大きく出てるから。
みきゃん 熊蜂 2018年12月9日 17:12
>>648
ガンではないので無増悪生存期間設定は無理です。
病気の進行度合いを遅らせる効果しかありません。 またサバイバルレートのような長期間の臨床試験をやる必要があるとしたら、いろいろ困難でしょうね。
直近認可の薬剤の試験期間は1年ですね。