タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2017/12/17〜2018/02/01

川崎市殿町地区ライフイノベーションセンター内
細胞加工施設における特定細胞加工物製造許可について 2018/01/05

タカラバイオ株式会社は、厚生労働省関東信越厚生局より、当社が設置した神奈川県川崎市殿町地区「ライフイノベーションセンター」（LIC）内に設置した細胞加工施設（遺伝子・細胞プロセッシングセンターLIC分室）において、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に規定された特定細胞加工物製造許可を2017年12月25日付で取得いたしましたので、お知らせいたします。
　本施設は、GMP/GCTP基準に準拠しており、当社が実施する遺伝子治療プロジェクトの治験薬製造や当社製品のデモンストレーションルームとしてこれまで活用してきましたが、この度の許可取得により、臨床で使用される幹細胞や遺伝子導入細胞などの細胞加工受託サービスが可能となりました。
当社は2014年10月よりGMP/GCTP基準に準拠した遺伝子・細胞プロセッシングセンター※（滋賀県草津市）を稼働させ、細胞加工受託サービスや再生医療等製品の開発・製造受託支援事業（CDMO事業）を展開しておりますが、この度のLIC分室での許可取得により、再生医療等製品などの開発・製造受託支援事業であるCDMO事業をさらに拡大させてまいります。

※遺伝子・細胞プロセッシングセンターにおいても特定細胞加工物製造許可を2015年5月12日付で取得しております。