(株)セルシード【7776】の掲示板 〜2015/04/28

細胞を医薬品として使う製品、国内で初申請

2014年09月27日 20時13分

　中堅の医薬品メーカー「ＪＣＲファーマ」（兵庫県芦屋市）は２６日、培養した細胞で病気を治す再生医療製品について、国へ製造販売の承認を申請したと発表した。

　同社によると、細胞を治療薬として使う製品の申請は国内で初めてとなる。

　この細胞が治療の対象にするのは、骨髄などの移植に伴って入ってきた他人の免疫細胞が患者の体を攻撃する「移植片対宿主病」という病気。免疫の過剰な働きを抑える体内の幹細胞を健康な人から採取、培養で増やしたうえ患者へ点滴で投与する。２０１１～１３年、重症患者２５人を対象とした最終段階の臨床試験（治験）を実施した結果、１５人で症状の改善が見られた。

　医療目的で細胞に培養などの加工を施したものは、１１月に施行される改正薬事法で「再生医療製品」として分類される。

2014年09月27日 20時13分