(株)セルシード【7776】の掲示板 2018/12/19〜2018/12/25

おはようございます🎅✌️

サンバイオに追いつけ追い越せ🎈



今後の計画としては、日本で１９年上期に「口腔粘膜由来食道細胞シート」の製造販売承認申請、１９年中に製造販売承認取得および薬価収載後の販売開始、２０年に販売本格化を目指している。
　
　なお１８年１０月再生医療等製品製造業許可を取得し、１１月２６日には再生医療受託サービスに関する第１号案件を東京女子医科大学から受注したと発表している。同大学は今回受託製造する当該細胞シートを用いて医師主導治験を実施する。細胞シート受託加工の事業化に向けた動きが着実に進展している。
　
　欧州では子会社ＣｅｌｌＳｅｅｄ　Ｓｗｅｄｅｎ　ＡＢ（スウェーデン）が、１６年に欧州医薬品庁（ＥＭＡ）と事前相談して治験準備中だが、今後は次期開発品目の候補品目の一つとして開発優先順位を検討する。