めでぃしのば応援の掲示板

進行性多発性硬化症
EDSSに関してはもともとプライマリーエンドポイントではないのでパワーは計算していない
つまり、もともとEDSSのpを出す人数ではない
以上を踏まえた上で

166はフェーズ3にいける！
なぜなら
今回のEDSSの結果の解析は
『良くなった人の群がなんと含まれていない！』
今回のアイオワ大学の解析は
悪性腫瘍など悪化して死に至る、それをどれだけ低下することができるか、の指標！
よって『良くなる』というポイントは除外されている


進行性多発性硬化症は当然『良くなった群を含むことができる！！！
するとフェーズ3の母集団は
700人か
500人か
400人か！！！！！
それによって費用が違うが

80億円はある！！！！！お金ならあるわよ！

薬の立ち位置
脳萎縮は166は48%
EDSS26%、
NIHの分析が先行、契約上メディシノバの解析後になるのが
もどかしい！
メディシノバはFDAとミーティングするために独自な解析をしてます！