投稿一覧に戻る めでぃしのば応援の掲示板 8061 yoi***** 2018年3月4日 21:56 先日のセルジーンの多発硬化症用薬の件、詳しく出てます。 ttp://overseaspharmanews.blogspot.jp/ 「セルジーン、多発硬化症用薬の承認申請が受理されず」 （2018年2月27日発表） 「セルジーン（Nasdaq：CELG)は昨年12月にozanimodを再発型多発硬化症の維持療法薬として米国で承認申請したが、FDAから承認拒否通知（Refusal to File letter）を受領した。前臨床や薬理学に関するデータが不十分と判定された。どのような情報を追加提出すればよいのか、FDAと会合を持って相談する考え。 」 注目→「15年にReceptos社を72億ドルで買収して入手したコンパウンド。」 返信する そう思う7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
先日のセルジーンの多発硬化症用薬の件、詳しく出てます。
ttp://overseaspharmanews.blogspot.jp/
「セルジーン、多発硬化症用薬の承認申請が受理されず」 （2018年2月27日発表）
「セルジーン（Nasdaq：CELG)は昨年12月にozanimodを再発型多発硬化症の維持療法薬として米国で承認申請したが、FDAから承認拒否通知（Refusal to File letter）を受領した。前臨床や薬理学に関するデータが不十分と判定された。どのような情報を追加提出すればよいのか、FDAと会合を持って相談する考え。 」
注目→「15年にReceptos社を72億ドルで買収して入手したコンパウンド。」