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>>8810

6カ月までは2重盲検ですから、進行が遅い人がたまたま一方に偏った、などの議論はここではあまり意味がなく、純粋にn数を増やしたり、あるいはALSの病型などを用いて多変量解析すれば済む話でしょう。この「たまたま」はプラセボ群にも166群にも同じ確率で起こり得るものですから。ゆえに、166がALSに効くか効かないかを考えると、少なくとも進行が遅い患者（治療反応者）は166服用群に多いということです。また、本治験は2重盲検6カ月後、すべての人が166を服用しています。この治験を参加・完遂した患者については、治療後30ヶ月における生命表法生存率が有意に改善されいます（p=0.0025）。この治験に参加さえすれば生存率が上がると解釈できるため、私がALSならばとりあえず166の治験に参加したい、となります。

>>8810

てらこんさん毎度です。

11％の確率で同じ可能性があるので、たまたまなのか、薬が効いたのかの結論はまだ先と言うことになりそうですね。
ただ、イブジラストは進行が遅くなる可能性があることは間違いなく、次の治験が準備されることになると理解しています。

ちなみに、12ヶ月後でも進行していない反応者はいるので、一般的データと比較。
去年12月の学会の資料を基に解析をすると、
(添付図を参照、リンクの資料から抜粋)
OpenLabel含め12ヶ月後のイブジラストの反応者は、19/35(54.3％)
また、過去の試験においてプラセボの12ヶ月後の反応者は、337/2105(16％)
これのPを計算すると、
P=0.000000002

個人的な考えでは薬になる可能性は高いと思います。

資料のリンク
h
ttp://medicinova.com/wp-content/uploads/2018/04/MN-166-ibudilast-for-ALS-International-Symposium-on-ALS-MND-2017-Presentation.pdf

>>8810

最近
オーファンドラックは効いた群を引っ張って
解析している
効いた群の中で対プラセボ評価
反応群と無反応群は反応群が長生き
これは当たり前だが
その反応群が
イブジラスト11/34
プラセボ2/17ーー4/34
とイブジラストが多い
ここを掘り下げようと言う考え
イブジラストに限らずフェーズ2b、フェーズ3
ではエンドポイントになりうるーこれはベンジャミン先生ーIRで引用