めでぃしのば応援の掲示板

>>9690

新薬の承認というより、脳萎縮がサロゲートとして認められるかの話ね。
この話はSPMSに絞るなんて考えていないよ。
SPMSに絞るのはBTを申請するためだけの話。

ここ最近は、脳萎縮がEDSSと相関があることが認められてきたから、
脳萎縮を測定している治験が増えているよね。
Ocrelizumab、Siponimod、Fingomolidなどは、EDSSと共に測定。
EDSSは主観的でばらつきが大きく、身体障害が進行するまで時間がかかるので、
脳萎縮のような客観的で定量的に測れる指標が思っている証左。
だからSPRINT-MSでも脳萎縮はPが出て、EDSSではPがでない。

個人的にはそろそろ脳萎縮が認められてもいいと思う～
素人だからよくわかんないけどｗｗ