2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

心より、GNIを応援している同志の皆さん、
こんにちは！

情報共有します。

1.　タミバロテン（急性前骨髄球性白血病（APL）治療薬） について

平成27年10月12日、輸入薬登録申請後、平成29年度　第2四半期　決算短信では

　『　輸入薬登録は、CFDAによ る評価・検討の進捗にもよりますが、　
　　申請から１～２年ほどで承認される見込みです。　
　　当社は、CFDAの承認を取得 次第、アムノレイク®の販売・流通を行うことが
　　できるように準備を行っております。』

とあり現在も輸入薬登録申請承認待ちであることと思いますが、
輸入薬登録申請承認後は、販売許可の取得と販売開始までには、
Ｆ647の時と同じのように新薬承認後（Ｈ23.9.22）、から製造販売許可（Ｈ25.12.31）
の取得と薬価の許可登録等を含め実際の販売開始（Ｈ26.2.27）までの
同じプロセスと期間がかかるのですか？
同じであるとすると、輸入薬登録申請承認後、実際の販売までは、
2年半ぐらいかかるのですか？

回答
　　輸入薬登録申請承認後、販売承認、薬価登録のプロセスはほぼ同じ、しかし自社製造でないので
　　工場審査がない分早くなり、数か月と考えているが、正確な期間は不明。

現在、序号も４１で停滞中、実際の販売までは、もう少しかかりそうですね。


2.　輸入薬タミバロテンの原価率について

輸入のみで製造はしないとなると、、原価率は高くなると思いますが、何％ぐらいを想定していますか？

回答
　ノーコメントでお願いします。

との事でした。

当然、東光薬品工業側の利益分もありますから、Ｆ647程の原価率には、ならないでしょう。

株価操作をしている連中との、我慢比べが続きますが挫けそうになっていませんか？
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