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2160 ‐(株)ジーエヌアイグループの掲示板

>>6028

アイスとオフェブの併用療法の資料を捜してみましたが、
とりあえず下記を発見。捜していけばもっと出てくるかもです。

Safety of Nintedanib Added to Pirfenidone
Treatment for Idiopathic Pulmonary Fibrosis

概要
特発性肺線維症(IPF)患者において、ピルフェニドン(1602〜2403mg /日)およびニンテンドーニブ(200〜300mg /日)による治療の安全性および忍容性を評価した。
この24週間の片側オープンラベルフェーズIV試験(NCT02598193)は、強制生存能力(FVC)が50%以上であり、一酸化炭素拡散能(DLco)が30%以上であるIPF患者を登録した。 nintedanibを開始する前に、患者は16週以上にわたってピルフェニドンを投与され、28日以上にわたって安定した投与量が1602mg /日以上であった。
主なエンドポイントは、ピルフェニドン(1602-2403 mg /日)とnintedanib(200-300 mg /日)の併用療法の24週間を完了した患者の割合であった。治験責任医師は、治療中の有害事象(TEAE)を記録し、それらをピルフェニドン、nintedanib、またはその両方に帰させた。
73例は24週の治療を終え(69例は一次エンドポイントに合致)、16例は時期尚早に治療を中止した(TEAEのため13例)。 74人の患者に418の治療関連TEAEがあり、下痢、悪心および嘔吐が最も一般的であった。 2人の患者が重度の治療関連のTEAEを有していた.

24週間のピルフェニドンとnintedanibの併用は、大部分のIPF患者で耐容され、いずれかの治療のみで期待される同様のパターンのTEAEと関連していた。

これらの結果は、IPF患者のピルフェニドンとnintedanibとの併用療法のさらなる研究を促進する。