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バイオ株(博打株)で一勝負の掲示板

アンジェスですが、やはりここまで申請が遅れるとホルダーは疑心暗鬼になるのも無理ないですね。
買い煽りの投稿には、「そう思わない」がやたら増えています。
昨日の朝の投稿(Iidaさん)一部から

『アンジェスはPMDAに申請書類を提出した時点でIRを出します。
11月時点でアンジェスとしての申請資料は出来上がっていましたが、対面助言で追加資料を求められました。追加資料をアンジェス側が今作成しています。という事で元々作成していた、申請資料と追加資料をセットで提出した時点で申請IRです。』

今この段階で時間がかかっているのでしょうね。
もう一つ気になる投稿は一昨日の投稿(takさん)から
『製薬会社で働いてました。また医薬品治験委託業務でモニターもしてました。

患者さん一人で辞書一冊ぐらいのデータあります。なので治験参加人数分の辞書の数のデータがあり、そこからPMDAに要求されたデータを取り出し、またまとめて提出することになります。1日、一週間では当然できません。

ある会社ではPMDAからデータを再要求され、半年遅れてようやく承認申請した例もあります。しかし最終的にその薬は日本で年間400億程売れています。

遺伝子治療薬。PMDAも副作用の事などで当然慎重にはなってます。』

可成りの時間も覚悟が必要の様です。

続きは次稿にて