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Earlier this month, the agency implemented reforms to rules governing multicenter clinical trials and the drug registration and approval process, a day after the country's State Council issued a broader policy directive laying out guidelines for reforms (see BioCentury Extra, Oct. 10).
The State Council's directive proposed steps to change clinical trial procedures, expedite regulatory review and promote both innovative drugs and generics. The State Council issued the directive ahead of the 19th National Congress of the Communist Party of China, which was held earlier this month (see BioCentury Extra, Oct. 9). -
久しぶり投稿w
中国も自国開発、気合入ってきたねwww
CFDA proposes changes to Drug Administration Act
China FDA proposed amendments to the country's Drug Administration Act that it hopes will encourage innovation while shortening drug approval timelines. The proposals include full implementation of the Marketing Authorization Holder (MAH) system, which allows China drug developers to outsource manufacturing; certification of China clinical trial institutions' Good Laboratory Practice (GLP) status through a registration system rather than CFDA approval; and permitting sponsors to start clinical trials 60 days after submitting an IND unless CFDA intervenes.
The proposals also include a new classification system for small molecules, biologics and traditional Chinese medicines that is more in line with international standards for new drugs and biologics, generics and biosimilars. Comments on the proposed amendments are due by Oct. 30. -
1329
ラクオリアの事、私よりわかっているかも。(笑
過去投稿読ませていただきましたが外国株もやっているようだし、全然高いレベルで投資されているようですね。今後もご意見参考にさせていただきます。
今日は何のために持っているのか自分でも疑問な株を処理できてすっきりしました。 -
まあアンジェスについてはノーコメで。
ラクオに関しては、9月(テゴプラザンの進捗)と増資懸念がネックですよね。
恩株レベルなら株の半分がまるまる利益なんで余裕ですね。
あとデイも短期も板張り付きでチェックしないといけないので大変ですよね。
まあ自分もちょこちょこチェックなので、回転すると言っても逆指損切もあり、5月以降は大怪我はしてませんが、トータル微ザヤですね。
難しいです。
まあバイオに関しては、各段階に応じてマイルストーン(臨床試験結果とか)がありますから、それ狙いで安いところ入って、結果出る前に煽って騰げて、ギリギリで逃げるですかね(笑) -
1327
こんにちは、
今朝アンジェスは短期で取れるかもとさんざん悩んでやめましたw
ラクオリアは1年以上持っているので完全放置です。もし状況が悪い方に急変したら恩株にして更に放置という作戦です。(作戦でも何でもないです、笑)確かに、上手に回転していれば既に相当とれましたね。それがなかなかできませんが。 -
どうも!
まあバイオは基本赤字なので、会社の実態、外部環境とか見ながら、、、
底と板の思惑&需給でやった方がいいと思います。
例えば今、ウルフがやってるアンジェスもファンダでは買えませんが、思惑で資金引っ張って来てイナゴ集めてやってる訳ですから、その分のサヤ狙いならデイ、超短期でもありだと思います。
ラクオも400台位から入ってるんなら高見の見物でいいと思いますし、、、
自分はラクオの魅力(市場、パイプライン)を感じてないので入ってませんが、現時点のところどころ利確しながら1000~1700位のレンジを上手く回転させれば結構儲かるんじゃないでしょうか?
でも自分にとっては、この2つに関しては暴騰よりリスクの方がはるかに大きいと思ってますので入らないでしょう。 -
1325
〇〇バガー狙いのバイオ等、長期
低PER低PBRの不人気バリュー株、長期
人気優待株(権利落ちで買い権利前に利確)、半年
成長中で増資した株のハイエナ、半年~
主力株、輸出メーカー等は持っていません
癖の強い浮世離れした株ばかりで、為替や日経平均と逆の動きをしたりします。(例えば今日は合計で少しプラスです)
北朝鮮の事は軽く考えていたと反省し本日2銘柄引き上げました。(笑
デイとか空売りにあこがれますが、試しに何度かやったらそればかりが気になってあまり上手くいきませんでした。基本は長期現物でのんびりやりたいです。但し、今はもう少し減らした方が良さそうですね。 -
おはようございます。
今30銘柄ですか?
凄いですね。
自分は、北鮮危機で何らかのアクシデントは起こりえると思ってますので、常時中期~長期で持ってるのは今は3銘柄だけです。
後は、デイ中心(空売りも)で、持っても最長地合いの抜け処の5営業日くらいの短期スイングですね。
5月の通期決算爆上方修正持ち越しを狙って、一時の北鮮危機から自分も30銘柄近く持ってたんですが、キャッシュポジに逃げて、デイもしくはスイングでやってます。
まーあんまり利ザヤは稼げませんけどね。
結構バイオ好きなんですね。
北鮮の件もあるので、ポジは旨くこなしてくださいね。 -
1323
丁度良いディスプレイ用ガラスケース探してます。
家内は、私が酔っぱらって悪ふざけて、取り返しのつかない事を起こさないように自分の宝石箱にしまってしまったw
30銘柄位持ってますが、これからは秋、バイオの季節。4579、4584、4587、6090が上がってくれることを祈ります。 -
おはようございますw
それガラスケース買って飾ったらいいんじゃないですか?
カッコいいと思いますよ。
まあ夜な夜な先っちょ砥石で研いでもいいですしwww -
1321
秀のかんざし(受注生産品)を本日ゲットしました。長さは25cmで先は尖っており本当に武器になりそうです。
指先でくるりと回してみましたが、あの「シャリーン」という音は出ませんでした。(涙
なんでこんなもの買ってしまったのだろう。(笑 -
あ、このコメは気に留めなくていいですw
気にしてる輩だけ気にしてくれればいいのでw
ひとり言ですw -
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ひとり言www
たしか公訴時効まで7年あったっけ???
オモロいwww -
どもーーー、、、
三田村邦彦の件は知りませんが、、、
たしかにジャニ押しは止めてほしいですね。
一応、中条きよしはいつオファーが来てもいいようにスタンバってるらしいですけどw
最初の仕事人以前の音については、予算の関係だと思いますけどね。
仕事人の一発めが、秀で当たって、その後2年に渡り放映し、新・仕事人あたりからの金曜8時からのプロレス、ハングマン、仕事人の流れが勧善懲悪好きの日本人にハマりましたからね。
ではまたw -
1316
新・必殺仕置人vol.11が金曜に届いて伝説の最終回まで一気に観ました。
(全巻揃えようとしたら恐ろしい金額になるので諦めました)
各シリーズの最終回はいつも仕置人・仕事人達がひどい目に遭い重たい話になりますが、これは流石に伝説と呼ばれる価値のある回でしたね。
仕事人あたりからBGMの使い方がだんだんパターン化して、BGMでどの状況かわかるようになってきたのに慣れていたので、音的には正直やや物足りない感じでした。鉄は色々なシリーズで見てきましたがあれが最期だったのですね。
もう亡くなった方も多いですが、あまりジャニーズを押し出し過ぎないで、雰囲気のある中堅の役者さんも使った新シリーズを是非見たいですね。
そういえば仕事人2017の撮影に三田村邦彦がいたというのはガセでしょうかね。 -
1315
今度こそ空売りしてみよう、と時々思いますが、実際に空売りしたのは今まで3回位しかありません。(全て薄利で決済)
現物を2~3ケ月、長くは5年位握りしめてぼんやり眺めているだけなので、安部さん以降はまあまあですが、リーマンショックみたいのがきたらアウトです。
地震の時に全力買いした幸運でなんとか成り立っている状況です。 -
どもw
まだまだ暑いっすねw
体調など崩さぬよう、旨くトレードしてくらはいw
ではまたw -
1313
小学生の頃「必殺仕掛人」が始まり以降ほぼリアルで見ていました。
大学生、社会人になるとなかなか毎週観ることはできなくなり、途中8年程海外赴任していた時期の分は全く飛んでます。
新・必殺仕置人は飛び飛びに見てた記憶があるのですが伝説の最終回は見逃したようです。早速DVD買います。それにしても古いDVDは高いですね。 -
そう言えば棺桶の錠、市松、唐十郎役の沖雅也もめちゃカッコ良かったw
沖雅也が出てたドラマは、皆コミカルかつカッコいいので良かったw
なついwww
https://youtu.be/zkPOjfO74LI
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