4565そーせいグループ 中長期ホルダー専用スレ【短期、売煽りは入室厳禁】の掲示板

>>1546
治験はClinical,Trialでも変更があり、historyとして変更内容も記載されます。詳細は不明ですが、実施施設が記載されない例があるでしょうか。それと、これは大事なことですが、治験の判定を行う企業も決まっていないようです。薬剤の提供はそーせい、Heptaresですが、治験専門会社（第三者機関の様なもの）が行うのが通常では無いでしょうか。薬剤の提供会社が判定する事はあり得ないと思いますが。この治験会社の選択も非常に重要で例えば、インフルエンザ治療薬で今期まで一番使用頻度の多かった（経口の１回投与薬ゾフルーザの登場で立場は変わるでしょうが）イナビルが米国での治験で優位さを出せず（臨床的には明らかに差異があります）FDAの承認されなかったケースなどが有りますので、しっかりとした治験実施企業を選ぶのも大事かと思います。趙雲竜子氏の投稿内容を加味しても経営陣の問題もあるようで、DLBの治験は万全な体制の元で行われるべきでと考えます。決して功を焦ってはいけないと思います。広末氏もそーせい、Heptares社の支持者かと思います。小生も同じ立場でHeptares社の研究内容は英国の創薬の至宝〔イオンチャンネル、確かこの分野でもNIHからある会社への協力を求められていると記憶していますが余りにカバーする範囲が広すぎ、それこそ研究はそーせいで優秀なメンバーがGPCRを基盤に独自の研究を行っており、それらは何れか実を結ぶであろうと推測しています）を最初の上市の可能性のあるMシリーズを成功させて欲しい思うから投稿しています。補完し合えればと考えています。

＞＞１５３８
HTL9936はMシリーズの最初の治験で、ｆMRIなど詳細な薬理学的検討が成されており、ほぼ完璧な内容であったと思います。それがいつかしらHTL１８３１８が主流となっているのに予てから疑問を持っていました。HTL１８３１８にもphase1に相当する治験もありますが，9936ほど詳細なものでは無いことに疑問を持っていました。Heptares社はNIHから依存症の改善薬、オレキシンの研究を依頼されるほど信頼があるようで、9936の治験の完成度から多少分子構造が異なる１８３１８が容認されたと推測は正しいかもしれません。ま、この問題は過去のものとして良いかと思います。
　問題はDLBの第２相試験です。マイルストーンが発生し無いことは馬鹿な小生でも分かります。問題はいつ第２相のIRがあるかです。導出した薬品では患者が１名でも登録された段階でマイルストーンが派生しIRが行われ、開始が分かります。DLBの場合は患者が登録された段階なのか、結果が出た後なのか、日本の治験制度が分からないため質問してみました。どういう制度なのでしょう。それと、治験の中身が施設も治験を検討する会社（本来ならそーせい、Heptares社以外の治験を専門とする会社、第三者機関が記載されはずで）も記されていない。極めてずさんな内容である事に危惧を抱いて投稿しました。この治験は決して急いで結論を出す様なもので無く、万全の体制で臨むべきです。そーせいの運命を変える重要な治験です。施設、治験を請け負う会社を選定して望むべきと思います。世界の人々が待ち望んでいる重要な薬剤だからです。成功することを期待します。

＞＞１５１３
最後、実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。ここがミソですね。会社の命運を掛けた治験ならもう少し皆に分かりやすい形での治験を実施すべきでしょうし、こんな中途半端な治験申請を発表すべきではないと思います。日本の新薬開発の体制はだいぶ変わってきましたよ。塩野義の抗インフルエンザ薬の早期承認など、官僚機関も変わってきているのに、今回の申請の意味は先取りして治験を行うという意思表示で詳細は後で発表するという事かもしれませんが趙雲竜氏が危惧するように余りにも短期間で患者を選択（心筋シンシなど高額な医療費のかかるものなど、普通に考えたら短期間で治験社が集まると思えないが、イギリスと日本人の文化の違いが分からない故）できるのか、そして治験に応じるのか甚だ疑問である。
　大事な治験だから、多少時間と金銭が掛かっても是非成功させてほしい。これがこけたらAllergan社から治験の権利を借りて日本で行う意味が無くなるでしょう。そして、成功しなければ御終い。だから、きちんと焦らず万端準備して臨んで欲しい。小生の願いはその点にある。この治験にはそーせいの運命が掛かっている。事の重大性を認識して治験を進めてほしい。この治験が発表されているのを今日初めて見たが、その内容の貧しさにがっかりした。最後の文章の組織と実施施設が変わるかもしれない。こんな無責任な発表をするそーせいの以前の広報があったから株価も必要以上に下落した。今、新たな広報体制になった以上、こんな頓珍漢な発表などすべきでない。
＊広末氏へ
この発表は以前の広報担当者の時代のものと思われます。それを前提に議論しても意味が無いでしょう。以上、しばし、そーせい、というよりHeptaresに入れ込んでいた自分の姿勢を今一度見直してみるつもりです。クライオやNMRなどStaR技術と肩を並べる創薬技術（まだ不確かですが）が登場してきたり、GPCRが抗体医薬、イオンチャンネルなど新たな創薬に発展する可能性など、貴兄の推挙するMiNAのRNAへの発展などHeptars社には話題が浮きません。幅が広すぎますね。

>>広末すず氏へ
貴兄の指摘、馬鹿医者は表現として許しがたいですな。募集前の記載は読みました。しかし、期間の始まりが6月１日です。その後の変更の追加がない。いずれ変更の追加があるであろうと記したのは治験ではよくある事だから記したのですが、JapicICTの内容を見ると実施施設の表記もない、治験は総じて第三者機関（治験専門の会社）がその判定を行われなければ客観性が疑われる。そのためClinical Trial ではきちんと治験を行った会社も表示される。日本での治験の判定を行う機関は3機関あるようですが、FDAなどと比較するとあまりにずさんな感じです。少なくとも世界に広げる薬剤の治験で有ったら世界が認めるような治験体制で行うべきで、Mシリーズの嚆矢となるレビー小体型認知症の治験がきちんとなされなければAllergan社のM１、M4にも大きな影響、そーせいの社運（成功か滅亡か）に関わる事です。重要な事ですよ。
追記１）小生の1533の質問が馬鹿医者との発言の根拠をお知らせ願いませんか。小生は治験ではよくある変更経過を見ています。アップデートされたのが6月6日ですから、1日に公募したとしても登録者がいないと表現が馬鹿というのならわかりますが、未だ追加の変更がなされていない、ま、仕方がないと言えばそれで済みますが、１2週間〈約3か月ですよね）投与を2か月間の治験期間で終わるという事の解釈もこの際ご協力をお願いします。
追記２）貴兄の過去の投稿を見ていますと、薬学にかなり詳しい様ですので質問ですが、M1の最初の治験でfMRIの脳内データーなど行くり作用の詳細の有ったHTL9936はどこに行ったのでしょうか。現在行われているHTL18318はphase1のデーターがさほどなくphase２が行われるのはHTL9936の信頼性によるものかと考えていますが、両者の関係を示す文献が見あたりません。何か知識があるならご教示ください

質問
HTL0018318の第２相試験(JapicCTI-183989)が登録されていますが、現段階では募集中との表示、開始が６月１日で未だ登録者がいないのでしょうか。
導出した薬剤だと治験に１名登録された段階でマイルストーンが発生、IRがあるのが通常だと思いますが、自社開発である今回の治験では解析が終了し、承認された段階まで発表は無いのでしょうか。日本における治験制度に詳しい方の投稿をお願い致します。趙雲竜子氏の指摘するように患者数が多いのに治験機関が短いのと、１２週間（約３ヶ月）の薬剤の投与機関なのに２ヶ月の治験期間（投与患者を登録する期間の事であれば納得出来ますが）、又、実施者がそーせい、Heptares社となっている、現実には大阪大学とかが実施施設と考えるべきであるが曖昧である。米国のClnical,Trial,govなどの規定から見ると余りに漠然としている感がある。患者選択に心筋シンチグラフイを採用したり、効果判定の項目を見ると大阪大のそーせいの寄付講座である森教授の講座のメンバー（精神症状の判定に詳しいメンバーが多い）が参加していることが多いに推測されるが、JapicCTI-183989にはその記載が無い。日本のシステムに詳しい方の投稿をお願いしたい。いずれ、もう少し内容の詳しい治験内容が発表になると思うが、変更を伴うのが治験の常ですから、今までの内容では漠然としすぎているというのが実感です。ま、次の発表を待つしか無いのかもしれませんが。

スレ主の田中はどこへ行っちまったんだ？

>>1392

ここにも（小生）血圧が上がり、病気になりそうなアホルダーが居ますｗ

そーせいIRもMiNA社のプレスリリースも繰り返し読みました。
臨床に携わったDebashis Sarker博士談「この予備的安全性データ及び抗腫瘍活性の証拠は非常に有望であり。本フェーズⅠ臨床試験の用量拡大部分でMTL-CEBPAを評価することが楽しみ」

小生、大いに妄想してます。

タイヨウファンドCEOが2014年にローランドを7年間保有した後、

MBOに出資した際の言葉。

「そもそも、タイヨウは短い期間だけで買って、売って、儲けるという会社ではない。投資する会社には3つの条件がある。1つめは価格が安いこと。日本には安い会社が多い。2つめに独自の技術で、アドバンテージ（優位性）がなければ、興味はない。そして、3つめが経営者の素質だ」

そーせいに本腰入ると捉えて良さそうです。

私は近年にない朗報と思います。

そーせい社がいかなIRに淡白としても

目を皿のようにして投資先や買収先を狙ってる外国マネーが

この会社に目をつけないのはおかしいと思ってるのですが。

だからと言って妙味が無いとは思いませんが、

一度真剣にその理由を一から考え直すのもーいいかと。

創薬開発力、ガバナンス、既往実績、事業リスク、競合分析、市場変化、

〝不人気"理由、株価・株主対策・・・・

ここで棚卸をやり、疑心を払う。

それがまたこれからのグリップをさらに強めると愚考します。

ちょっと株価が低迷してるので、英語のお勉強は如何 ！

Perseverance is vital to success.

石の上にも三年、くらいの意味です。


三年定期に入れたと思ってホールドですかね〜。

今日はそーせいの不冴えを忘れる1日となった。

午前中は中学生の藤井聡太さんが羽生永世7冠を圧巻の将棋で破った。

午後1時半から平昌五輪フィギュアで羽生選手が金メダル獲得、

宇野選手とワンツーフィニッシュで日本中が湧いた。

羽生選手は周囲の異常な注目とプレッシャーの中でよく勝った。

自分に勝った人間の靭さの表情は清々しい。

心からお祝いを贈りたい。

藤井棋士は午後、タイトルを獲得し6段になった。


こういう若人を見ると日本も捨てたもんじゃないなと思う。

そーせいもそう遠くない将来に我々の気持ちを躍らせてくれるだろう。

もちろん、早い方がいいですけどね〜。

関係ない話ですいません。

今、平昌オリンピックのジャンプで高梨沙羅選手が銅メダル取りました！

W杯で長い間女王の地位を確固たるものにしていましたが、最近は

不振を極め、迫る五輪への廻りの期待にプレッシャーは並大抵では無かった

と思います。

前回の五輪も4位で心ないバッシングもありましたが、

今回見事なメダル獲得に心からお祝いの言葉を贈りたいと思います。


(そーせいにもこれに倣って、Ｋ点越えを祈っています)

アメリカの急落には40年以上相場を見てきた私も度肝を抜かれた。

特に日本時間の日中のダウ先物の下げには魂消たという言葉がピッタリだ。

単にアルゴとも思えないが、マネックスの広木さんが言うような

金利高を言い訳にした理由なきセリングクライマックスなのだろう。

下がるから売る、売るから恐怖を生む、信用の投げが出る、

それを見越した仕掛け売りが出る、ヘッジの大胆な投げが続く、

底割れの恐怖が横溢する、追証断念組が拍車をかける・・・・。


大損した方には気の毒だが、こんなことはこれまで何度もあって

もっと厳しい事態だったことも数多あった。

でも、最後はちゃんと理屈のつくところに収まるのが株だ。

心理学者に株が上手い人が多いと言うが真実味がある。

恐怖 、諦観、自暴自棄・・・それが極まった時が底なのか。

問題はどのくらいですか、How long ？だが、

今回のように土石流的急落時は比較的短く男性的急騰が示現すると思う。

まだ下値はあるし、その余震時こそが美味しい仕込みyとなるのだが、

結果的に思い切りに躊躇する繰り返しだった。


そーせい、今日の動きはまさに下がるから下げるの典型だった。

意外にも指値が全部入ってしまったが、ま、待てば回路の何とやら、

これまで通り大幅利確を信じて吉報を待ちますか(笑)。

ＩＲ窓口業務員　急募！！　　　　　　　　　　

このたび当社では日々増え続けるモンスター株主からの苦情に対応
するため、思い切って掲記要員を大量採用いたします。

「株が上がらねえからアタマ来た」とは決して言わずに、回りくど
く、さも自分がＩＲの何たるかを説きたがる人（ジジイが多い）や、
「イギリス方面でゴッツイ材料あるやろ？」と発表できる段階にな
いものを迫る（デイトレ専業のニートが多い）株主歴６か月未満の
チョイ乗り投資家にバシッと対応できる人を望みます。

もちろんちゃんとした株主様の問い合わせもあり、これには誠意を
持って粛々かつフレンドリーな対応をしていただきます。

当社は世界の患者を救うという高邁な事業コンセプトの下、開発要
員に少しでも経営資源を回したいのですが、不本意ながら殺到する
”問い合わせ”に応えざるを得ません。

株の知識は不要ですがメンタルが強く、けっして「この野郎！」と
か言わない人、広義にインサイダー情報を疑われるような言質を取
られない注意深い人は特に歓迎します。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以上

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まだ閉じてないの？
あのハンフリーとかいうエラいお方のご提案を無視していいのかな？
普通の日本人つかまえて反社会的とかよく言うよな、アイツ。
んなこと言ってるからｙａｈｏｏから消されちゃったのかあ？

早くここ閉じろ、「二階建て」も「ｃｈｉ」も「れろれろ」もいないんじゃ
まったく意味ないしｗｗｗ

11620　5枚ホールドしてます。

近々に11000は抜けますでしょうか？

皆さんの予想をお聞かせください。

友人が2年半書き込んでいたので大いに参考にしていたのだが、何やら気を損じて退出されたらしい。
彼は紛れも無く富裕人に違いないが、読書家で風流も解する知識の人でもあった。
歯切れのいい洒脱な文章で単なる贔屓銘柄礼賛とは一味違っていて、ファンの方も多かったのではないか。
低迷する株価に辛抱できず口汚い書き込みを彼に向けたのでは、退出もやむを得まい。

このスレも閉じられたら良かろう。

>>1269

ハンさん。
お久しぶりです。
お元気そうで何よりです。

日々、イライラが募っていましたが、すっきりしました。
ヘプタレス創始者のお一人が、ノーベル化学賞受賞されたとのこと。
まさにビッグニュース！

色々な思いはありますが、
せめて今夜は気持ち良く酔いたいものです。

>>1269

おためごかしの俄かハンドルネームのあんたの提案、いいんじゃないですか？
ご本人が気が付かないだけでしょうか、そっくりそのまま「礼儀知らず・・・・・反社会的な人間」をお返しします。

永遠にサイナラ。

そーせいは産みの苦しみですね。
なかなか苦労の日々です。
創薬は一筋縄では行かないことは分かっていても、その道は遠い。
それでも将来に大いなる楽しみがあると思い、今はじっと我慢して、少しずつ積み増しています。