ブリストル・マイヤーズ・スクイブ【BMY】の掲示板

BMYの創薬をサポートするペプチドリームの話


RISFAX（2017年12月15日）より


ペプチドリーム　時価総額「1兆円」企業めざす　リード社長　抗がん剤の自社パイプライン拡充で「成長」

バイオベンチャー「ペプチドリーム」(神奈川県川崎市)のリード・パトリック社長は本紙取材に、現在4000億円を超える時価総額について、「5年後、10年後の売上げを考えるとそんなに高くない気がする。
『1兆円』を上回ると思う」と語った。
ヒット化合物を早期発見できる独自技術「ペプチド・ディスカバリー・トランスレーション・システム」(PDPS)は、スイス・ノバルティス、第一三共など国内外の18社と共同研究を実施。
このうち5社はPDPSの技術ライセンス契約を締結している。
同社は、各社プロジェクトの進捗具合でマイルストンを獲得しているが、それらをもとにパイプラインを拡充し、自社開発によりさらなる成長を図る考えだ。

同社を06年に設立した。
独自技術のPDPSは、東京大学の菅裕明教授が開発した人工RNA触媒「フレキシザイム」をもとにリード社長らが生み出した。
10年の米ブリストル・マイヤーズスクイブとの契約を皮切りに軌道に乗るまでの間、システムづくりに専念しており、「スタートしたてのときは本当にいいものがわからなかった」と試行錯誤の日々を振り返る。
現在計68プロジェクトをパートナー会社と進めているところで、通常のバイオベンチャーが1つ2つのパイプラインに注力するなかで、「1つ2つダメだとしても問題ない。
他社に例はないと思う」と語った。

各社からのマイルストンは各プロジェクトの進捗状況に応じて増えていき、今後5年間で共同研究契約は25社、ライセンス契約は8社にまで拡大すると見通す。
そのなかで、売上げも利益率も大きい「自社パイプラインは欲しい」と話す。
現状の共同研究とライセンス契約のビジネスだと、「(現在の時価総額)4000億円はおかしくないかもしれない」と指摘。
パイプライン次第で「1兆円」到達に寄与するとみており、領域としては「がん」を想定する。
提携先とは領域を絞っていないが、自社品では臨床研究の期間が短く、低コストで済み、効果が判断しやすいことを理由に挙げる。

中略

ペプチスターが治験薬製造を受託可能だ。
「(共同研究する)18社は頼むだろう」とした。

収益力に欠けるが今後に光明がある。

BMYとペプチドリームでつながるシオノギの話６


日経産業新聞（2017/09/19）より

ワンマンの懸念

４８歳で社長に就任した手代木社長もすでに５７歳であり、来年には就任１０年を迎える。まだまだ続けられる気力も体力もあり、大胆な提携などを仕掛けられる時間も残されている。
ただ、開発戦略から世界大手との交渉まで辣腕を振るうだけにワンマン経営に陥るリスクもある。
社内では後継者の育成を不安視する声も出ている。
９０年代には「終わった会社」とも揶揄（やゆ）された塩野義の復活は劇的だった。
その奇跡を起こした魔法はいつまでも解けないのか。規模が小さくても、魔法使いがいなくても、強い企業であり続けられる仕組みを残すことが経営者として評価される手代木氏にとって今後、最大の責務になりそうだ。（高田倫志）

塩野義製薬　手代木社長の主な経歴と戦略　　
１９８２年　東京大学薬学部卒、塩野義製薬入社　
９９年　経営企画部長に就任。第１次中期経営計画策定を主導　
２００１年　英ＧＳＫと抗ＨＩＶ薬開発の合弁会社設立　
０２年　英アストラゼネカと、主力の高脂血症薬「クレストール」の販売契約を締結　
０４年　研究開発本部長として研究領域を絞り、感染症などに集中　
０８年　４８歳の若さで社長就任　
１２年　ＧＳＫとファイザーによる抗ＨＩＶ薬の共同開発会社の株式取得。配当も多く、安定収益源に　
１３年　アストラゼネカとクレストールの契約変更。特許切れ後の影響を抑制　
　　　　ＧＳＫなどとの開発会社から抗ＨＩＶ薬「テビケイ」の世界販売　
１７年　ペプチドリームなどと共同出資会社設立。次世代医薬品の原薬量産で先手　
１８年　新規インフル治療薬を販売。海外ではロシュと販売提携

BMYとペプチドリームでつながるシオノギの話５


日経産業新聞（2017/09/19）より

塩野義にとって１８年３月期のクレストールのロイヤルティー収入は前期比１１０億円減でも２２０億円の見通し。業界では特許切れ後の売り上げの激減を「パテント・クリフ（特許の崖）」という。
クレストールでは「激減緩和措置」をとった。
これも業界他社を驚かせた妙手だった。手代木社長は「クレストールの影響はクリフではなく、なだらかなヒル（丘）にできた」と胸を張った。
手代木社長は最大の課題とされた米国事業でも手を打っており、「２０年３月期には黒字化できる」見通しとなった。
現地法人に任せるだけでなく、医薬品ごとに最適な提携先と契約を結んでおり、米国での販売拡大が見込めるからだ。
ただ、将来にはリスクもある。
特に収益の多くは自社の特許などを使った共同開発品によるロイヤルティー収入に依存する。
１８年３月期見通しは１４５０億円で、連結売上高の４割以上を占める。
世界大手の多くに販売してもらい効率的に稼げている。
それでも競合企業から画期的な新薬が登場したり、提携先が再編して戦略が異なれば、契約自体が見直される可能性がある。海外で自力で売れる力が乏しく、世界大手が飛びつく強い新薬を出し続けるしかない。
塩野義の足元の新薬候補は充実している。
新型インフルエンザ治療薬が代表例だが、最終段階の第３相の臨床試験（治験）には国内外で８製品もある。
その前段階の第２相も新薬として発売できる可能性が比較的に高く、それも１０製品ある。
競合他社が数少ない弱点と指摘するのは治験の初期段階の第１相がわずか４製品に過ぎないことだ。
この第１相を数多く抱えていることが将来の成長を左右する。
世界の製薬大手は圧倒的に豊富な資金があるからベンチャー企業の買収などを含めて無駄な鉄砲でも無数に撃てるわけだ。
手代木社長がペプチドリームなどとの提携を進めているのも、現段階では手薄な１０年以上先を見据えてのことだ。特にペプチドリームの技術を活用すれば、原薬と特許の両方で、「中分子」と呼ばれる将来有望な医薬品領域で塩野義が世界のトップに立てる可能性もある。
それも難しい開発を成功させるしかない。

BMYとペプチドリームでつながるシオノギの話4


日経産業新聞（2017/09/19）より

好調・塩野義、死角は、海外販売は他社、弱みにも、強い新薬、連発必須。

塩野義製薬の連結業績は２０１８年３月期の営業利益が過去最高の１１２５億円で、売上高利益率は３３％に達する見通しだ。
最大のけん引役はロイヤルティー収入の「ＨＩＶフランチャイズ」。
１６年３月期は４０５億円、１７年３月期は７３３億円だが、１８年３月期は１０３０億円と急増する。
まるで魔法を使っているかのようだが、ここでも手代木功社長の巧妙な仕掛けがあった。
ＨＩＶフランチャイズは塩野義と英グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）が０１年に設立した米合弁会社で開発した「テビケイ」など抗ＨＩＶ（エイズウイルス）薬のことだ。
手代木氏が合弁事業を仕切り開発も順調だったが、０９年に事件が起きた。
ＧＳＫが米ファイザーと抗ＨＩＶ薬の開発会社「ヴィーブヘルスケア」を共同で設立、塩野義との合弁会社株をそこに移したのだ。

同業も驚く妙手

世界の二大製薬会社が手を組み、塩野義ははしごを外された格好だが、手代木社長は慌てずに妙手を打った。
実は最初のＧＳＫとの契約時に合弁会社のＧＳＫ持ち分を買い取れるコールオプションを盛り込ませていた。
怒りにまかせてファイザーとの提携を邪魔できたが、逆に塩野義の持ち株をヴィーブに移して１０％の株式取得を提案。
ロイヤルティーも売上額の１０％台後半という好条件を引き出した。
交渉で買い取り権を巧みに使い、圧倒的に有利な条件を引き出した。
日本の医薬品大手首脳も「株の取得なんて普通は思いつかない。
ＧＳＫやファイザーと互角に渡り合えるとは驚きだ」と語る。
塩野義はファイザーとＧＳＫが抗ＨＩＶ薬の販売を増やす中、経費をかけず、ロイヤルティー収入と年１００億円以上の配当金を受け取る。
今後も有力な新薬が相次ぎ登場するため、安定した収益を続けられる。
塩野義の生命線とされた高脂血症薬「クレストール」でも１６年の特許切れを前に手を打った。
海外での販売権を与えた英アストラゼネカの業績が不振だった１３年末、ロイヤルティーを下げる代わりに受け取り期間を１６年から２３年に延長させることを提案して合意した。

BMYとペプチドリームでつながるシオノギの話3


日経産業新聞（2017/09/19）より

「中興の祖」として５３年から長くトップに君臨した塩野孝太郎氏が築いた最強の営業部隊で勝負できる時代は過ぎ、人件費が重荷だった。有力新薬候補もほとんどなかった。
手代木社長は当時について「どうすれば生き残れるのか。
頭にあるのはそれだけだった」と振り返る。
その答えが「創薬型企業」だった。０４年に常務として研究開発部門トップに就任し大改革を進めた。
特に２０近くあった研究領域を「感染症」など３つに絞り込んだ。
現場は猛反発したが、「嫌なら代案を出してくれ」と何度も現場と話して納得させた。
中期計画では感染症など注力する医療用医薬品以外の事業は相次ぎ切り離した。
この結果、手代木氏が社長に就任する直前の０８年３月期の連結売上高は２１４２億円。
０２年３月期のほぼ半分に激減するほどの荒療治だ。それでもＧＳＫなどと共同開発する抗ＨＩＶ薬などの開発は順調で、有力な新薬候補がそろいだした。無駄の排除など経営の改善も進み営業利益率は２０％近くになった。
その後、業界でささやかれたのが武田薬品と塩野義の合併説だ。
１３年ごろだが、当時の武田社長だった長谷川閑史氏が合併で塩野義の新薬候補に加え、後継者として手代木氏を狙っているという話が業界首脳たちの間で広がった。
業界の重鎮によれば、結局は合併協議は条件が折り合わず白紙に戻ったという。
ある製薬会社のトップも「両社の統合話が実現していたら、武田が本当に手ごわい会社になっていた」と語る。
手代木社長がこの２０年近く改革に挑んだのは最大のドル箱の高脂血症薬「クレストール」が１６年に特許切れになれば、会社の存続が危ういとの思いがあったからだ。
その危機を乗り越えたのは世界の製薬大手との提携交渉を成功に導いた「手代木マジック」があったからだ。　（高田倫志）

BMYとペプチドリームでつながるシオノギの話２


日経産業新聞（2017/09/19）より

さらに業界を驚かせたのは新薬の海外での販売権を、最大のライバルのはずのロシュに与えたことだ。
業界では塩野義と最も密接な関係にある英グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）で決まりとみられていた。
現在の塩野義の最大の稼ぎ頭は抗エイズウイルス（ＨＩＶ）薬だが、手代木社長主導でＧＳＫとの提携で開発できたからだ。
ただ、手代木社長は蜜月のＧＳＫにとってライバルのロシュの販売力などを評価し、冷徹に判断を下した。
年間売上高５００億円以上を狙える大型薬として成功させるためだった。
東京大学発ベンチャーのペプチドリームなどとの提携を仕掛けたことも業界関係者をうならせた。
積水化学工業を含めて９月に共同出資で次世代医薬品の原薬製造会社「ペプチスター」を設立。
ペプチドリームの技術は「特殊ペプチド」と呼ばれる化合物であり、高い効能と製造コストが割安な医薬品の原料となる。
最大の課題は量産技術の確立で、激しい開発競争が続く。
それでも手代木社長は「特許を押さえ、量産技術の開発で先行できる可能性がある」と強気だ。
これまで原薬技術は欧米の医薬大手に主導権を握られ、日本の製薬業界の収益力や開発力の弱さにつながった。
塩野義では大型新薬の食道がんワクチン向けにペプチドの原薬の量産技術を長く開発してノウハウを蓄積してきた。昨年末にはペプチド分野のベンチャーのファンペップ（大阪府茨木市）とも提携。
開発リスクも認識しながら、いつも通り電光石火の早業で今回の提携をまとめた。
業界関係者は「手代木さんは１０年先、２０年先を見据えながら足元で着実に妙手を打ってくる」と語る。

「創薬型」めざす

手代木社長は８２年の入社後、米国駐在が長く海外企業との提携交渉などで活躍。
９９年には３９歳という異例の若さで経営企画部長に就任し、５カ年の中期経営計画の策定を仕切った。
最大のテーマは「営業力の塩野義」から「創薬型企業」への転進だが、社内外で「それは無理だろ」と冷ややかな声が続出したのも当然だった。
当時の塩野義は業績不振が続き八方ふさがりだった。
塩野義は初代塩野義三郎氏が１８７８年に大阪・道修町で薬種問屋を開いて以降、創業家主導の経営であり、再編という選択肢はない。

BMYとペプチドリームでつながるシオノギの話１



日経産業新聞（2017/09/19）より

塩野義、手代木流、１０年先も勝つ、インフル革新薬、ペプチドに布石、意表付く提携、蘇った名門。

世界で巨額買収が相次ぐ激動の製薬業界において、連結売上高が３０００億円規模の塩野義製薬が屈指の好業績を続けている。
すでに売上高営業利益率は３０％を突破した。
少し前まで「鳴かず飛ばず」とされた名門を復活させたのが手代木功社長だ。
世界大手との巧みな提携などで自社開発の大型新薬を連発している。
業界で「手代木マジック」と称される経営手腕を発揮し、小さくても勝ち続けられるのか。
「独自の創薬技術を確立した企業でなければ、生き残れない。
塩野義はこれからも全体の売上高に占める自社開発品の比率を５０％以上に維持していく」――。
手代木社長は周囲にこう宣言する。４８歳の若さで社長に就任してから９年半、驚異的な利益率を上げても満足せず、将来を見据えて貪欲に手を打つ。
新薬開発の成功確率は３万分の１とされる。
自社開発品の比率は通常、業界大手でも２～３割程度とされるが、塩野義では共同開発品を含めて６割強と圧倒的に高い。
それゆえ、塩野義は武田薬品工業の５分の１以下の規模でも売上高営業利益率は３倍以上。
研究開発費は年５００億円程度ながら独自開発の新薬を連発できるのは手代木社長の経営手腕が大きい。

選択と集中

象徴的な事例が来年春に世界で販売するインフルエンザ治療薬だ。
手代木社長が研究開発本部長に就任した０４年以降に掲げた「選択と集中」戦略で、当時は業界大手も注力しない感染症分野に経営資源を投入した成果だ。
手代木社長の先見性により画期的な新薬が生まれることになった。
スイスのロシュの「タミフル」が有名だが、細胞内からウイルスが出るのを抑えるだけで増殖は止められない。
塩野義の新薬は増殖に必要な酵素の動きを阻害して止める。
服用回数はタミフルの半分の１日１回だ。７月には最終的な臨床試験（治験）が成功した。
手代木社長は「従来の治療薬にない仕組みの新薬だ。
新たな成長の柱になる」と胸を張る。
インフルエンザ治療薬はタミフルを筆頭に競合が多いが、いずれも塩野義のような効能はない。
手代木社長が酵素に着目して現場を駆り立ててリスクある開発に挑ませた。

>>87

野村證券の週報でも推奨！！
ペプチドリームとの共同開発『抗PD-L1抗体』、いよいよPhⅡ入りか！



野　村　週　報　　第３５６５号　第三種郵便物認可（平成２９年５月１・８日）より

主要企業の注目ポイント

潜在成長力を評価する投資戦略の観点で注目する企業は、ペプチドリーム、ヘリオス、そーせいグループである。

ペプチドリームは、独自のペプチド医薬品創薬基盤を持つ。
ペプチドは、抗体の特異性と低分子の安価・経口のメリットを併せ持つ中分子である。
同社の創薬基盤は、人工アミノ酸を組み込み、ペプチドに新機能を持たせる。
他社と比べて桁違いに多くの種類のペプチドを作成し、短期間に創薬につながりそうなペプチドを見つけ出せる。
製薬企業内での評価が高まり、現在17社と提携、共同開発案件数は40以上に増加した。
今後はプロジェクト数の増加と、そこから臨床試験が開始される案件の増加に伴うマイルストン収入による成長が見込まれる。

最も進んだパイプラインは米Bristol-MyersSquibb社と共同開発するPD-L1ペプチドで、17.6期中にフェーズ２移行を見込む。

同社は13年の上場以来一貫して営業黒字を継続、資金面の問題も少ない。


４５８７

>>84

BMY、選択と集中が進んでいるみたい！

Insights4 Pharmaceutical　（2017-04-16）より


BMS社　バイオジェン社とロシュ社と導出契約締結、一時金総額は4億7,000万ドル

ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）社はバイオジェン社に抗Tau抗体BMS-986168のグローバルライセンス権を一時金3億ドルで導出し、
またロシュ社に抗ミオスタチンアドネクチンBMS-986089を1億7,000万ドルで導出すると発表しました。

バイオジェン社は抗Tau抗体BMS-986168をアルツハイマー病治療薬開発に、ロシュ社は抗ミオスタチンアドネクチンBMS-986089をデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬開発に活用するとしています。

>>79

各社注目、BMYの企業価値！！


「アラガン社CEO　BMS社はどの企業にとっても魅力的な買収標的とコメント」

世界の製薬業界の最新のニュースと分析情報（2017-02-26）より


アラガン社のサンダースCEOはブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）社が買収の標的として取りざたされていることに関して、「BMS社はどの企業にとっても魅力的な買収標的。企業幹部なら誰しも頭をよぎるだろう」とコメントしました。
サンダースCEOはまた、先日BMS社株の取得を報じられた物言う株主のアイカーン氏に関して「とても賢い人物」であるとし、今後統合に向かうであろう製薬産業の未来を見据えた動きであるとアイカーン氏を評価しました。



「物言う株主アイカーン氏がBMS社株を取得か」

世界の製薬業界の最新のニュースと分析情報（2017-02-23）より


アクティビストの投資家（物言う株主）として著名なカール・アイカーン氏がブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）社の株を取得したとの報道が流れています。
報道によるとアイカーン氏は高品質なパイプラインを有するBMS社は買収標的になり得ると確信しているということです。

>>74

>>74
抗PD-L1抗体陣営（ロシュ＆中外＋アストラ）に対しても　”CheckMate”！！


楽天証券投資Weekly（2017年2月3日）より　
https://www.rakuten-sec.co.jp/web/market/opinion/stock/imanaka_weekly/0141.html


表14は・・・・・2016年10-12月期にメルクのキイトルーダがアメリカで大きく伸びました。非小細胞肺がんファーストラインの寄与と思われます。
ただし、アメリカでのオプジーボは伸びは止まりましたが7-9月期比で横ばいであり、大きく減ったわけではありません。

キイトルーダを非小細胞肺がんファーストラインで使う場合はPD-L1発現率50％以上、セカンドラインで使う場合でも1％以上が投与条件になっており、患者の遺伝子検査の次にPD-L1発現率の検査を行う必要があります。

しかしこれは時間がかかるため、遺伝子検査→化学療法剤→オプジーボという順序でセカンドラインでオプジーボを使う場合も依然として多いようです（今のところオプジーボを使う場合はPD-L1検査は必要ない）。・・・・・

これらの事情を考えると、日本でキイトルーダが浸透するには時間がかかる可能性があります。ちなみに、非詳細肺がんファーストラインでPD-L1発現率50％以上の患者はファーストライン対象者の約30％（推定9000人強）ですので、キイトルーダが急速に普及するならば、非小細胞肺がんにおけるオプジーボの普及にブレーキがかかりかねないことになるでしょう。

しかし、逆にキイトルーダの普及に時間がかかるのであれば、オプジーボは日本の免疫チェックポイント阻害剤の市場でトップシェアを維持しつつ、他がん種への適応拡大と非小細胞肺がんファーストラインの臨床試験であるCheckMate227試験の結果を待つ時間の余裕ができると思われます。

なお、特許についてですが、小野薬品＝BMSは抗PD-L1抗体（開発会社はロシュ＝中外製薬、アストラゼネカなど）についても複数の特許を保有しています。抗PD-L1抗体が上市した場合、メルクに対して行ったような特許訴訟を起こす可能性があります。

当面はキイトルーダとオプジーボの動きを観察したいと思います。株価の戻りが期待できるという意見は変えません

>>71

オプジーボ、胃癌、大腸癌などへの適応拡大はこれから！


楽天証券投資Weekly（2017年1月27日）より　
https://www.rakuten-sec.co.jp/web/market/opinion/stock/imanaka_weekly/0140.html


1．小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブは、メルクと特許係争で和解した

2017年1月21日付けの小野薬品工業プレスリリースによれば、・・・・・

2．小野薬品工業の業績へのインパクト

詳細は、2月2日開催の2017年3月期3Q決算カンファレンスで公表される模様ですが、・・・・・

3．今回の和解が意味するところ

今回の和解の意味は、キイトルーダに関する特許係争で、小野薬品＋BMSが実質的に勝訴したということです。
頭金とロイヤルティの金額については、様々な意見があると思われます。
頭金は納得できてもロイヤルティの比率が低いと考える向きもあろうかと思われます。
会社側は、キイトルーダが伸びる場合は、ロイヤルティも伸ばしたいという考え方から、あまり高い率は求めなかったのかもしれません。
メルクが実質的に特許侵害があったことを認めたことは重要です。
成分は異なりますが、キイトルーダとオプジーボはほぼ同じ作用機序（薬の働き方）であるということがはっきりしたわけです。
そうであれば、オプジーボとキイトルーダの違いは、成分の違いと、臨床試験デザインの違いによる臨床試験の結果の違いということになると思われます。・・・・・

・・・・・CheckMate227試験が早期終了する場合は、オプジーボと化学療法剤の併用療法試験が成功した時となると思われます。

4．株価上の悪材料の一つがなくなった

今回の和解はポジティブに受け取ってよい内容と思われますが、株価は軟調です。日本でのオプジーボの今後の薬価引下げ予想、キイトルーダとの競合や、薬品・バイオセクターへの不透明感（日本での毎年薬価改定の議論やアメリカでの薬価引下げの動きなど）に影響されていると思われます。

なお、1月26日に公表されたBMSの2016年10-12月期決算によれば、オプジーボのアメリカでの売上高の伸びが大きく鈍化したものの、アメリカ以外での売上高が急増しています（表7）。・・・・・・

表7　免疫チェックポイント阻害剤の売上高

>>69

Win-Win契約だからこそBMY＆小野薬品連合とメルクは和解した！！

BMY＆小野薬品連合、メルクに対し、
・【ロイヤルティー】は割引してやったので、
・【本領安堵＆不可侵条約】ではバランスをとっているばず！　

シンプルに言うと、
・キートルーダが先行する肺癌では本領安堵（オプジーボの新たな投資の抑制）を約束する
・オプジーボが先行する他癌腫には侵略しないこと（キートルーダの新たな投資の抑制）を約束する

何故ならば、
・適応癌腫拡大の治験には、1癌腫につき数百億円以上かかり、
　多癌腫なら年間数千億円以上（小野薬品の年間売上並み）のコストがかかるため分担することに決めた
・PD-L1抗体陣営との競争上、上市するスピードが求められ、
　多癌腫×他剤併用療法で同時に1stインクラスを目指すため分担することに決めた


日経産業新聞（2017/01/24）より

実質勝利も期待外れの声、小野薬品、「オプジーボ」訴訟和解（ニュースひもとき）

米製薬メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」が「オプジーボ」の特許を侵害しているとして、オプジーボを開発した小野薬品工業と米ブリストル・マイヤーズスクイブ（ＢＭＳ）がメルクを訴えていた問題で、両者が和解に至った。

メルクは小野薬品とＢＭＳに、和解一時金と売上高に応じたロイヤルティーを今後、支払うことになる。小野・ＢＭＳのオプジーボ陣営の訴えをメルクが認めて決着したが、市場関係者の反応は複雑だ。

オプジーボ陣営が実質的に勝利した格好だが、「投資家からは期待外れとの意見が出ている」（ＳＭＢＣ日興証券の中沢安弘シニアアナリスト）という。

問題は和解内容にある・・・・・

頭金の金額こそ大きいが、・・・・・

小野薬品の株価もさえない・・・・・

メルクが公表するキイトルーダの売上高は、１６年１～９月で９億１９００万ドル（約１０４０億円）。一方、ＢＭＳのオプジーボの売上高は同２４億６４００万ドル（約２８００億円）と、オプジーボが大きく上回る。
だがキイトルーダは、肺がんの１次治療で迅速承認の審査を、既に受理されている。このまま承認されると米国での肺がん治療は、キイトルーダが席巻する可能性が出てきた。

今回の和解は小野薬品にとってはポジティブだが、１９日の発表のショックを癒やすほどの内容ではなかった、と受け止められているようだ。

急落してますね。すぐ上がるのかな…

>>68

【祝】BMY&小野薬品連合、メルクから特許に関するロイヤルティをゲット！！

メルクはBMYと小野薬品に625百万ドルの初期支払いを行う予定です。
メルクは2017年1月1日から2023年12月31日までに6.5％のKeytrudaの世界的売上高に関する継続的なロイヤルティを支払う義務を負い、2024年1月1日から2026年12月31日まで2.5％を支払う義務があります。
ロイヤルティはブリストル・マイヤーズスクイブとオノの間でそれぞれ75/25パーセントの配分で分担される。


BMYの企業サイト（Friday, January 20, 2017 4-01 pm）より
http://news.bms.com/press-release/partnering-news/bristol-myers-squibb-and-ono-pharmaceutical-company-enter-settlement-a


Bristol-Myers Squibb and Ono Pharmaceutical Company Enter Settlement and License Agreement with Merck to Resolve PD-1 Antibody Patent Litigation

Merck to pay Bristol-Myers Squibb and Ono royalties on global sales of Keytruda through 2026, and lump-sum payment of $625 million
Ends all global patent-infringement litigation against Merck’s sale of Keytruda
Recognizes validity of Bristol-Myers Squibb and Ono’s PD-1 antibody patents

>>67

オプジーボ、免疫チェックポイント阻害薬の中での優位性は今後も不変！　


楽天証券投資Weekly（2017年1月13日）より　
https://www.rakuten-sec.co.jp/web/market/opinion/stock/imanaka_weekly/0138.html

・・・・・
6．小野薬品工業の業績予想と投資判断

楽天証券では、1月13日付けで小野薬品工業のアナリストレポートを発行しました。
詳細はそれをご覧いただきたいのですが、業績予想は表2の通りです。
目標株価レンジは昨年7月時点の5,800～6,000円から3,300～3,500円に修正しますが、投資判断は「A」を維持します。

楽天証券では、オプジーボの値下げが2018年4月から2020年4月まで年率25％で続くと想定していますが、投与人数の拡大も続くため、2018年3月期は前年比20.4％増、2019年3月期は13.8％増の営業増益を予想しています。

私はオプジーボの優位性が崩れるとは今のところ考えておらず、特に国内は先行して値下げしたことによって医師、病院への普及が進むと考えています。
そのため、2018年3月期予想EPS　94.3円にPER35～40倍をかけて目標株価レンジを出しました。
日本でも海外でも有力新薬を持つ製薬メーカーのPERは低くありません。
小野薬品工業の場合、昨年からの薬価騒動と業績下方修正のために、割安になっていると思われます。
株価には一定の戻りが期待できると思われます。

>>66

オプジーボ、CheckMate227試験の結果に期待！　（No ０）


楽天証券投資Weekly（2017年1月13日）より　

・・・・・
5．注目される臨床試験

・・・・・これまでの臨床試験で失敗したのは、非小細胞肺がんファーストライン（オプジーボ単剤）で、PD-L1発現率5％以上の患者を対象としたCheckMate026試験だけです。
大きな失敗ではありますが、非小細胞肺がんファーストライン向けではCheckMate227試験が継続しています。
こちらのほうが併用試験でもあり重要です。また、他のがんへの試験は今のところ全て成功しています。

◇CheckMate227

CheckMate227試験は、BMSが主導する国際共同治験であり、非小細胞肺がんファーストラインの試験です。
現在フェーズⅢです。

この試験は、オプジーボ単剤と、オプジーボと他剤との併用を比較する試験です。
即ち、

●オプジーボ単剤
●オプジーボ＋ヤーボイ
●オプジーボ＋カルボプラチン（一般名）、シスプラチン（同）、ゲムシタビン（同）、ペメトレキセド（同）のいずれかの併用
●ゲムシタビン＋シスプラチンまたはゲムシタビン＋カルボプラチン（扁平上皮がんの場合）、ペメトレキセド＋シスプラチンまたはペメトレキセド＋カルボプラチン（非扁平上皮がんの場合）

の組み合わせを比較します。

特徴は、併用剤として免疫チェックポイント阻害剤のヤーボイだけでなく、非小細胞肺がんの治療で一般的に使われている化学療法剤（カルボプラチン、シスプラチン、ゲムシタビン、ペメトレキセド）が採用されていることです。
また、オプジーボ＋ヤーボイの併用はPD-L1発現率1％以上の患者が対象となりますが、オプジーボ＋ヤーボイ、オプジーボ＋化学療法剤の比較ではPD-L1が発現していない患者が対象になります。

オプジーボが既存の標準薬との併用でより効くのであれば、他のがん種にも応用できる可能性があると思われます。低コストで奏効率等の数値を上げることができることになります。

ClinicalTrials.govに記載されているCheckMate227試験の期間は2015年8月～2018年1月です。今後の進捗が注目されます。

>>65

オプジーボ、CheckMate227試験の結果に期待！（No1）


楽天証券投資Weekly（2017年1月13日）より　

・・・・・
5．注目される臨床試験

◇キイトルーダの脅威

・・・・・メルクの「キイトルーダ」がオプジーボにとって脅威になりつつあります。
これまでのキイトルーダのメラノーマ向け、非小細胞肺がん向けは、PD-L1発現率50％以上という制約があったため、たとえファーストラインであっても、投与患者数はオプジーボに比べて限られていました。

ところが、メルクはPD-L1発現率の制限がないキイトルーダと化学療法剤との併用療法（非小細胞肺がんファーストライン）をFDA（アメリカ食品医薬品局）に申請し、2017年1月10日付けで受理されました。
2016年11月にフェーズⅡが終了したKEYNOTE-021試験をベースにして申請しました。
2017年5月10日までにFDAが可否を決めます。これが承認されると、アメリカではオプジーボに対して脅威となる可能性があります。
小野薬品工業が受け取るBMSからのロイヤルティにも影響が出る可能性もあります。

ただし日本では、今年2月にキイトルーダが薬価収載されると思われますが、非小細胞肺がんについてはセカンドラインからのスタートになります。
また、キイトルーダ上市後にファーストラインが承認されたとしても、今の高価格では既存薬を早期に置き換えることは難しいと思われます。
厚生労働省はオプジーボ、キイトルーダなどの高額医薬品の使用について最適使用ガイドラインを策定中であり、価格が十分下がるまでは厳格な使用基準が適用されると思われるからです。

ここでも、BMS＝小野薬品が進めているCheckMate227試験が重要になります。
この試験が成功すれば、キイトルーダに対して十分対抗できると思われます。

>>62

臓器別のがん治療から、臓器ごと置き換えるがん治療へ

再生医療でも、BMYと日本企業のアライアンスを期待したい！！


日経産業新聞 （2017/01/01）より


病気やけがで機能しなくなった組織や臓器を新しいものと置き換える「再生医療」。ここに来て研究開発から実用段階に入ってきた。国が期待するｉＰＳ細胞の分野では、目の難病治療を目指す臨床研究が２０１７年前半にも再開される。「死なないカラダ」の時代が今、幕を開ける。