投稿一覧に戻る (株)フルッタフルッタ【2586】の掲示板 2017/07/20〜2018/07/11 586 おめめちょん 2017年12月6日 19:42 >>569 有効な治療法が限られる重い病気に対する新薬について、厚生労働省は、臨床試験（治験）を簡略化して早期に承認する制度を創設した。 代わりに、市販後の調査で効果を再検証することを求める。製薬会社の負担を軽減し、革新的な新薬開発を後押しする。 新薬が、〈１〉命の危険がある病気に使う〈２〉医療上の有用性が高い〈３〉患者数が少なく、治験に相当な時間がかかる――などの要件を全て満たす場合、早期承認の対象にするとした。製薬会社は、少数の患者に投与し、一定程度の効果や安全性を確かめた段階で申請し、承認を得られる。 そう思う2 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>569
有効な治療法が限られる重い病気に対する新薬について、厚生労働省は、臨床試験（治験）を簡略化して早期に承認する制度を創設した。
代わりに、市販後の調査で効果を再検証することを求める。製薬会社の負担を軽減し、革新的な新薬開発を後押しする。
新薬が、〈１〉命の危険がある病気に使う〈２〉医療上の有用性が高い〈３〉患者数が少なく、治験に相当な時間がかかる――などの要件を全て満たす場合、早期承認の対象にするとした。製薬会社は、少数の患者に投与し、一定程度の効果や安全性を確かめた段階で申請し、承認を得られる。