投稿一覧に戻る
(株)リボミック【4591】の掲示板 2017/04/04〜2017/06/08
-
831
*** 2017年5月28日 11:35
>>830
オーファンドラッグであろうと、なかろうと、
医薬品にならなければ、全く意味がありません。
大塚製薬、9年間の研究開発でも、臨床試験も出来ませんでした。
> オーファンドラッグって言葉 初めてしりました。。。。。
> 検索してみました。。。。。
> 難しくて理解が出来ませんが・・・・・・
つかんじゃった! 2017年5月28日 09:55
>>825
nasi さん。。。。。
こんにちは。。。。。
いつもありがとうございます。。。。。
>オーファンドラッグ
オーファンドラッグって言葉 初めてしりました。。。。。
検索してみました。。。。。
難しくて理解が出来ませんが・・・・・・
軟骨無形成症 なんか期待しちゃいますね。。。。。。
{希少疾病用医薬品 - Wikipedia・・・・・
ODの指定を受けるための基準・・・・・・
日本において対象患者数5万人未満の疾患に用いる医薬品
医療上、特にその必要性が高い医薬品(代替医薬品や治療方法がない、既存の医薬品と比べ、著しく有効性・安全性が高い)
開発の可能性が高い医薬品(使用する理論的根拠および開発計画の妥当性がある)
アメリカ合衆国では、1983年に「オーファンドラッグ法」が制定され、アメリカ食品医薬品局は対象患者が20万人以下の医薬品をオーファンドラッグとし、税制上の優遇に加え、7年間の市場独占権を認めているが、他の一般的な病気にも有効で製薬企業やバイオテクノロジー企業が大きな利益を得るケースが相次ぎ、過剰保護との指摘もある。}
中村さん 治験も助成金獲得して 省エネで開発研究進めて欲しいです。。。。。