オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2018/10/06〜2018/11/01

1. 食道がんを対象としたテロメライシンの開発が日米で進む
同社の主要パイプラインであるテロメライシンの臨床試験が国内外で進んでいる。国内では食道がんを対象とした放射線治療との併用療法による医師主導臨床研究（外科手術等の治療法を受けられない患者を対象）において、全13 例中8 例で腫瘍が完全消減したとの結果が2018 年7 月に日本臨床腫瘍学会で発表され、高い関心を集めた。同社では同じ治験デザインで現在進めている第1 相臨床試験を2018 年中に終了し、2019 年には第2/3 相臨床試験に入り、2021 ～ 22 年頃を目途に承認申請を目指していく。なお、先駆け審査指定制度※ 1 の活用も検討している。また、食道がん等の固形がんを対象としたペンブロリズマブとの併用による第1 相の医師主導治験も2017 年12 月より国立がん研究センター東病院で開始されており、2019 年1 月に中間報告が発表される予定になっている。一方、米国でもコーネル大学がチェックポイント阻害剤との併用療法による食道がんの第2相医師主導治験の準備を進めており、2018 年中にも開始される見込みとなっている。その他、米国ではメラノー
マを対象とした単剤での第2 相臨床試験（2017 年7 月開始）を進めているほか、中国の提携先である江蘇恒瑞医薬股份有限公司（以下、ハンルイ）※ 2 が肝細胞がんを対象に自社のチェックポイント阻害剤（承認申請中）との併用による第2 相臨床試験を2019 年にも開始する可能性がある