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ソレイジア・ファーマ(株)【4597】の掲示板 2017/05/13〜2017/05/14

開発パイプライン②SP-02開発・事業化
導入
全世界権利、米国Ziopharm社
導出
日本権利、Meiji Seika ファルマ(PTCL開発は当社、販売はMeiji)
第II相国際共同臨床試験
2016年開始
日本、韓国、台湾、香港での国際共同治験
対象患者
―末梢性T細胞リンパ腫65名(計画)
試験目的
―再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫に対するSP-02の有効性及び安全性の検討
(承認申請に先立つ最終試験としての位置づけ)
次の開発段階
日本承認申請
適応拡大計画
その他の血液がん(リンパ腫、白血病)、固形がん