サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2017/12/09〜2017/12/16

「？」

決算コメント
12月13日に当社は18/1期の3Q決算を発表したが、順調な費用消化でサプラ
イズはない。大日本住友製薬と提携して開発を進めている米国・慢性期脳梗塞
のPhase2b試験は、2018年3月の患者投与完了を目指して既に85%以上への
患者投与が終了しており、新たな被験者募集は締め切られた。我々も、2018年
初に投与が完了し、2019年初に結果が判明するとみる。一方、当社独自で進
める外傷性脳損傷の日米・Phase2試験は、観察期間が半年と短く、慢性期脳
梗塞より患者投与完了は遅くても、結果は早く判明する可能性があろう。
また、当社は短信内で「外部安全性データモニタリング委員会」からの継続審
査を、75%投与完了時点で通過した旨を発表しており、試験進行につれ安全性
への懸念は低下していよう。我々は開発成功率を10%と保守的に見積もってき
たが、安全性への懸念が遠のけば成功率の見直しを行いたい。一方、従来は
競合とみていなかった英国ReNeuron社が、米国でCTX細胞を用いた慢性期
脳梗塞治療の臨床試験開始、RMAT指定取得を計画して米国オフィスを設置し
ている。これら、競合環境の変化にも注視が必要であろう。（みずほ証12/13）