投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/02/15〜2018/02/19 402 せらせら 2018年2月16日 13:53 帝人とサンバイオは2012年からPMDAと臨床試験に向けた相談を行っていて、2016年には 国内治験の実施が可能であることを確認している。 2016年3月 米国で慢性期脳梗塞フェーズ2bの組み入れ開始 2016年7月 米国でTBIフェーズ2の組み入れ開始 2016年10月 日本でTBIフェーズ2の組み入れ開始 つまり、日本でもフェーズ2bが2016年から可能だったのでしょう。 サンバイオはそこから早期承認申請を期待していた、帝人は米国フェーズ2bの結果判明後の 2019年以降を開始予定とした。 サンバイオとしては3~4年以上何もしないで待たされるのは契約に背いてると判断したんでしょうね。 だったら、早期承認を目指して自分たちで進めた方が早いとなるのは納得です。 そう思う82 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
せらせら 2018年2月16日 13:53
帝人とサンバイオは2012年からPMDAと臨床試験に向けた相談を行っていて、2016年には
国内治験の実施が可能であることを確認している。
2016年3月 米国で慢性期脳梗塞フェーズ2bの組み入れ開始
2016年7月 米国でTBIフェーズ2の組み入れ開始
2016年10月 日本でTBIフェーズ2の組み入れ開始
つまり、日本でもフェーズ2bが2016年から可能だったのでしょう。
サンバイオはそこから早期承認申請を期待していた、帝人は米国フェーズ2bの結果判明後の
2019年以降を開始予定とした。
サンバイオとしては3~4年以上何もしないで待たされるのは契約に背いてると判断したんでしょうね。
だったら、早期承認を目指して自分たちで進めた方が早いとなるのは納得です。