サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/02/20〜2018/02/24

本日のIR、抜粋
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「SB623」慢性期脳梗塞プログラムについて、米国では、大日本住友製薬株式会社と共同でフェーズ2b 臨
床試験を実施しており、平成29 年12 月にすべての被験者（163 名）の組み入れを完了しました。現在12 か
月の経過観察期間に入っており、平成31 年に試験結果を公表する予定です。また、日本では、帝人株式会
社にライセンスアウトしていた開発権および販売権が平成30 年2 月14 日付で当社に返還されました。これ
を受け、同日より日本における本プログラムの開発準備を開始しています。今後、慢性期脳梗塞として
は世界のどこよりも早く日本で最初の上市を実現できるよう目指していく予定です。
次に、自社単独で進めている慢性期外傷性脳損傷プログラムは、日米でフェーズ2 臨床試験を実施して
おり、本日現在、予定組み入れ被験者数52 名のうち、43 名（82％）の組み入れが完了しています。フェーズ
２試験の組み入れ完了後は、日本において最短で販売開始を実現するため日本の再生医療等製品に対す
る条件・期限付き早期承認制度の活用を目指します。
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