投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/03/01〜2018/03/10 995 kabunushi 2018年3月10日 10:39 フェーズ2bの結果を持ってエントリーを目指す場合、「確立された量産化技術」のあるサンバイオの持つ人材と技術を、または能力を最大限活用できるのではないかと思います 森氏の言う「生産体制の構築が重要」とする意味が、TBI用途と慢性期脳梗塞用途の市販が近い状況にまで来ていることを示唆していると考えます 3月の説明会で進展が見られるでしょうね 慢性期脳梗塞用途が米国でブレークスルーセラピー指定を目指すとしたら、先に結果の出るTBI用途はどうなるのか、フェーズ3へと進むのか、同指定を目指すのか、思惑は広がりますね そして国内の慢性期脳梗塞用途についても、どうするのか注目したいところです とりあえず、迅速承認を目指すのは確実なので、フェーズ2bで良好な結果が得られた場合、北米の慢性期脳梗塞用途については2020年中の上市も視野に入ってきたのだろうかといった感じです 思惑としては北米TBI用途の2019年上市も可能性は低いとしても全くないわけでもないし、国内のTBI用途と慢性期脳梗塞用途の進捗にも注目は集まります いよいよ今年からサンバイオの快進撃は始まります 期待しましょう そう思う187 そう思わない13 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
kabunushi 2018年3月10日 10:39
フェーズ2bの結果を持ってエントリーを目指す場合、「確立された量産化技術」のあるサンバイオの持つ人材と技術を、または能力を最大限活用できるのではないかと思います
森氏の言う「生産体制の構築が重要」とする意味が、TBI用途と慢性期脳梗塞用途の市販が近い状況にまで来ていることを示唆していると考えます
3月の説明会で進展が見られるでしょうね
慢性期脳梗塞用途が米国でブレークスルーセラピー指定を目指すとしたら、先に結果の出るTBI用途はどうなるのか、フェーズ3へと進むのか、同指定を目指すのか、思惑は広がりますね
そして国内の慢性期脳梗塞用途についても、どうするのか注目したいところです
とりあえず、迅速承認を目指すのは確実なので、フェーズ2bで良好な結果が得られた場合、北米の慢性期脳梗塞用途については2020年中の上市も視野に入ってきたのだろうかといった感じです
思惑としては北米TBI用途の2019年上市も可能性は低いとしても全くないわけでもないし、国内のTBI用途と慢性期脳梗塞用途の進捗にも注目は集まります
いよいよ今年からサンバイオの快進撃は始まります
期待しましょう