サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/03/11〜2018/03/16

、当社グループ（以下、当社及び連結子会社SanBio, Inc.（米国カリフォルニア州マウン
テンビュー市）の２社を指します。）は、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として当社グループ独自の再生細
胞薬SB623の事業化を目指し、日米を中心に開発を進めています。
当連結会計年度においては、SB623慢性期脳梗塞プログラムでは、米国で実施しているフェーズ２b臨床試験（被
験者156人規模、二重盲検試験）の組み入れが順調に進み、平成29年12月22日付で、最終的に163人の被験者を組み
入れて患者募集を終了いたしました。組み入れ完了後は12か月の経過観察期間を得て、トップライン結果は平成32
年１月期前半に発表する予定です。なお、本試験については、患者組み入れ50％、75％、100％の段階で、外部安
全性データモニタリング委員会（注）による試験の継続に係る審査を通過しております。
また、同プログラムの日本の開発については、平成21年に帝人株式会社と開発および販売に関する独占的ライセ
ンス契約を締結しましたが、平成30年２月14日付で本契約を解消することで両社合意いたしました。これにより、
国内の本プログラムに関する権利は当社グループに返還され、今後は当社グループが日本における慢性期脳梗塞を
適応症とする開発を行っていきます。