投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/05/02〜2018/05/12 333 ひなた亜夢 2018年5月5日 21:53 >>328 >Modified Rankin Scale (MRS) は脳梗塞のP2でも評価項目の一つです。 でも、secondary endpointです。(^^)。 この試験がprimary endpointであるFMMSで差が出ずに、mRSで差が出たとしたら、試験としては失敗です (^^)。 試験設計はFMMSで差が出ることを想定していると思いますし、P IIはまだ探索試験ですから、大きな意味はないと思いますが。。。 。。。別に言い方をすると、FMMSで勝てばP IIIやらなくていいでしょ、という話は出てくるかもしれない。 でもsecondary endpointで勝っても、primary endpointで勝たなきゃだめだ、とFDAに言われそうだということかな? (^^)。 そう思う10 そう思わない3 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
ひなた亜夢 2018年5月5日 21:53
>>328
>Modified Rankin Scale (MRS) は脳梗塞のP2でも評価項目の一つです。
でも、secondary endpointです。(^^)。
この試験がprimary endpointであるFMMSで差が出ずに、mRSで差が出たとしたら、試験としては失敗です (^^)。
試験設計はFMMSで差が出ることを想定していると思いますし、P IIはまだ探索試験ですから、大きな意味はないと思いますが。。。
。。。別に言い方をすると、FMMSで勝てばP IIIやらなくていいでしょ、という話は出てくるかもしれない。
でもsecondary endpointで勝っても、primary endpointで勝たなきゃだめだ、とFDAに言われそうだということかな? (^^)。