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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/06/20〜2018/06/26
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>>257
情報があるもなにも、投与完了して既に半年以上経過しています
この事実が100%通過している証拠ではありませんか
そのくらい考えなくてもわかるはずです -
>>257
本年3月13日発表の30年1月期決算短信には以下のとおり「患者組み入れ50%、75%、100%の段階で」、との記述があります。
ただ、6月13日の今期第一四半期決算では「本試験については、患者組み入れ50%、75%の段階で」となっていますね。会社に確認してみますが、脳梗塞は脳損傷より三か月前に組み入れ完了ですから、100%の段階での安全性確認は終わっていると思います。
{30年1月期決算短信抜粋}
当連結会計年度においては、SB623慢性期脳梗塞プログラムでは、米国で実施しているフェーズ2b臨床試験(被 験者156人規模、二重盲検試験)の組み入れが順調に進み、平成29年12月22日付で、最終的に163人の被験者を組み 入れて患者募集を終了いたしました。組み入れ完了後は12か月の経過観察期間を得て、トップライン結果は平成32 年1月期前半に発表する予定です。なお、本試験については、患者組み入れ50%、75%、100%の段階で、外部安 全性データモニタリング委員会(注)による試験の継続に係る審査を通過しております。
all***** 2018年6月21日 18:43
>>251
すいません、気になることが…。
直近の報告書には、脳梗塞についての100%の段階での審査通過の記述はみられないのですが、別途情報があったのでしょうか?
ご教示いただければ幸いです。