サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/07/13〜2018/07/22

私の理解では、海外（主にアメリカ）で承認されていて、日本で未承認医薬品（候補化合物）については、海外データ利用可で、国内試験では、人種差に関するデータを要求される。ですので、時間・費用は相当軽減されますが、相応の作業はあります。