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1174(最新)
一般的にはキーオープンまではそれぞれの患者さんがどの群に属するかはわかりませんが、recruitment criteria(試験に組み入れる患者さんのプロファイル)が類似する試験によるhistorical control(他の試験における非投与群の実績)が公表されていればそこからの差で感触は分かります。
他の方も書かれているようにTBIやstrokeでリハビリを含む標準治療群の成績があまり良くないことを考えますと、回復した患者さんが本試験で少しでもいるということは治療効果があったと推測するのはできると思います。ただし、非投与群もシャムオペをしているので、万が一ですが、それによって回復が惹起されているとプラセボ効果もあり得るかもしれません。もちろん非常に考えにくいですが。 -
1172
かねがね疑問に思っていましたが、治験の結果 は、サンバイオのケースでは、経営陣には公表前に予測できるような気がしますが、どうでしょうかね?
2重盲検は、投薬した医師にも本物か偽薬かわからないし、結果を観察する別の医師にもわからないシクミだとは思いますけど。
サンバイオの経営陣には、想像するに、治験を受ける患者は特定できるのではないかな?薬の提供者ですし、治験応募者とも、募集を通じて繋がりがあるはずですので。ただ、ここのところは、規則ややり方を知らないので、断定できないのですが。
違ったら、ごめんなさい。
そうだとすれば、例えば、100人の治験をした場合、何人に効果があったのかは、病院関係者や家族から内々に掴むことはできるでしょう。SB623の場合、有効性の結果は身体の動きの変化でわかるので、素人にもわかるはずですので。事実、私も動画を見て感動しました。
仮に、本物の薬と 偽薬が1:1だとして、例の川上さんのように効果のあった患者数が40人程度だとわかれば、プラセボ効果が最大で20人にあったとしても、本物の効果も50分の20で40%となり、治験結果発表前でも、十分な効果だと経営陣は確信できるような気がしますが。
重大な副作用はないと、すでにアナウンスされていることもありますしね。
説明会動画での森社長の自信に満ち溢れてる態度を見ると、そう思えてならないのですが、間違いですかね?
この掲示板は、深い知識をお持ちの方が多いようですので、ご意見お願いします。 -
1168
暴れん坊将軍が登場すると雰囲気が変わりまふね。
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1166
ホリエモンも東大ですが、ああいう天狗になってる思い上がりもいますね。
まあ、さすがに彼は塀の中で思い知っったようですが、、、
お金の世界も、学力の世界と同様のような気がします。
すなわち、お金は人を選びます。
お金が全てと思って、お金より大切なものに(健康、愛、時間など)気づかない人間からは、いずれお金が去っていくと思います。
投資の世界は、浮き沈みの激しい世界です。現在何億も資産があっても、つかの間の幸せで終わる人もいると思いますね。
Have a good dream with "Sun Bio!" -
1163
sonさん
勉強ができるのと仕事ができるのは、別物ですね。
勉強しかできない人もいますね。
想像力と思いやりない人は、企業集団での仕事はできないと思います。 -
追記です
書き忘れましたが、森氏から「コマーシャル」という発言が少しありました
SB623を販売する国民に広く知っていただくための方法を考えているのかもしれませんね
これも予見済みなので、あっても今更ですが、カタリストの一つにはなるでしょうね -
1159
sonさん
こんばんは~
お元気そうね
😊✨ -
1158
ほー、かつてそんなことがあったのですか。いずれサンバイオも、なんて思ってしまいます。もちろん、自社で展開でも大歓迎です。
赤字が当たり前の会社が業績面でこうした評価をされはじめる。サンバイオの事業が着実に進捗している証ですね。このまま患者さんに新薬を!がんばれ、サンバイオ! -
決算説明会動画を見た感想です
個人的に一番大きかったのは、日本での慢性期脳梗塞用途はほぼ間違いなく早期承認制度を活用する方向で調整されている事でしょうか
早ければ来年度中の承認申請へと進むかもしれませんね
認知症への適応、アルジャーノン、MSC1、MSC2については研究段階であり、作用機序と効果を公表するまで特に何もありません
森氏の二つの治験への期待度は、期待というよりも確信であり、再現された効果の「解析データ」を早く見てみたいといった感じでしょうか
様々な状況から、森氏自身確信しているのは確かです
これもこの度の動画で確認しました
そして、そのデータを持って、今後、サンバイオと株主や関係者にとって非常に大きなIRがあるのだろうと思いましたね
以前もに書きましたが、SB623の販売は様々な点で世界初であり、多くの患者に、確かな品質のSB623を信頼できる医師達によって使われなければならない
それも、この度の提携で見事に克服し、きっと素早い販路の拡大を実現させるでしょう
カタリストまで目前にまで迫ってきた感じがします
そして、サンバイオの状況は良い意味で大きく変わるでしょうね
もうしばらくです -
1153
そういえば岡野教授も付属上がりですね
物理学を学びたかったが当時の慶応大に当時物理学科がなかったので医学の道に進んだとどこかで読みました
2人とも偉人だと思ってる時もありましたが、キャラクターは対照的ですよね
経歴もワシントン大学の助教授とありますけど、逐語のマジックで実質的には講師だったんですよね?
こーいうのもわざとなんだろうか?
臨床から研究に行ったり、ここらは山中教授の話と通じますね
これは本当なんでしょうけども、だぶらせてみてたところもあるのでは
ハーバードを蹴ったとか、これも本当なのかもしれませんが、もはや立志伝の人になった気分で語ってるようですね -
1150
> 窪田社長は、超神童ではありました。慶応日吉高校から、推薦で慶応医学部に入っております。
日本の高校から大学への推薦って「一般受験では受からないおバカですが、受験する本人は頑張って真面目に勉強していますから、一般受験の最低ラインにはかろうじて引っ掛かるレベルですので宜しくお願いします」だよ。大学側も、低レベルでエキセントリックな奴が入学すると困るから、最低レベルの所に「推薦枠」を設ける。 -
1149
貴方の書き込みは良識あるものが多いと感じていますが、今回だけは納得いきません。まともな研究者ならあんな立ち振る舞いはしてないと思います。彼の暴落前後の動きは何ら同情の余地は無いと思っています。
森社長も結果が出なければ同じ評価を受けるかもしれないですが、少なくとも自分の利益だけを優先するような動きはせずキーオープンを迎えようとしています。その姿勢を信じて私も現物抱えてキーオープン迎えてみようと思います。正直不安もありますが… -
1148
>推薦で慶応医学部に入っております。実は、これは、慶応医学部を外部受験するとか、東大医学部を外部受験する>より難しいのです
それ違うだろ。笑。
君、東大・京大・慶応の医学部医学科を受験したのかな?????????????????? -
1144
窪田が成功しようが失敗しようがSB623には何も関係ないけどな
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1142
窪田社長は、超神童ではありました。慶応日吉高校から、推薦で慶応医学部に入っております。実は、これは、慶応医学部を外部受験するとか、東大医学部を外部受験するより難しいのです。3年間に渡り、理系、文系、体育、音楽か美術すべてで、トップクラスで人格も素晴らしい人のみが推薦されます。そして、眼科医としての技量、実績も素晴らしいものがありました。人を惹きつける魅力も素晴らしかったです。米国で起業したとき、サポートした弁護士が、彼であれば、騙されても、うらまない、と言わしめた実話があります。北尾社長も、そういう人柄にほれ込んだものと思われます。そして、失明の恐怖から世界を救うという情熱も大変なものがありました。
何が、森社長に劣ったかですが、
1)脇が甘かった。人に付け入れられる、スキはあった。だから、一時、会社内部で大騒動があり、北尾社長がホワイトナイトでサポートし、彼は一人では任せられん、ということで継続支援をしていた。
2)あくまで研究者であって、経営者ではなかった。(ちょっとサイバーダインにも似てます)
3)失明から、世界を救うという情熱は、イモーショナルなものが結構あって、ビジネスマンとしての冷徹さが今1つであった。
森社長は、
1)観音様みたいな風貌ですが、実は大企業相手でも、けっしてつけこまれない、かなりのタフニゴーシエイターだと思います。
2)有能なスタッフを集め、引き留め、その能力を最大限に発揮する卓越した手腕を有している。ひとり相撲はしない。
3)情熱は、一杯であるけれども、決して無理に事を進めず、感情に流されず、慎重かつ大胆、冷徹に自分の目的を遂行しているように思える。
まあ、あくまで私の個人的感想であります。 -
1138
それが、正確な事実です。窪田社長を今更擁護するつもりは、毛頭ありませんが、敢えて説明いたします。
統計的有意性が確認できないままで、P2シアトル治験に突入、窪田社長は、“No News is good news”と言っていたが、実際は不都合なデータは、個人投資家には隠蔽されていた。何よりも、シアトル治験大失敗後、社長は「P2からP3へのバーが高いことは覚悟していたが(具体的には確率50%レベルと記載していた)、実際失敗の現実を目の当たりにすると、ショックは大きい」ということをツイッターでぼやいていました。つまり、彼は揺るぎない自信はなかったのです。その不安を象徴する様に、結果発表が近づくにつれて、かれのツイッターは、治験に関係ないシアトル周辺の景色、動物の写真がテーマになっていた。多分不安を隠すためだったのでしょう。 -
1136
まあどこに導出するにしても解析後成功なら額はとんでもない数字になるでしょうね
成功が、約束されたなら安く出すことはありませんしね -
1135
慢性期脳梗塞アメリカについて
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1134
強気で攻めていく自信家の森さんが
保険をかける…
違和感あるけどな
結果出るまで分からんが -
1132
わかってたらヤバイですよー。たぶんフェーズ1からでた結果でnがどのくらいあれば有意差つく可能性あるか統計家に相談してあの治験はじめたはずと思うんですよね。少数サンプルあれば検出力計算できますから。
五分五分くらいには思ってたと思いますけどね~。
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