サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/09/18〜2018/09/21

>>1172

一般的にはキーオープンまではそれぞれの患者さんがどの群に属するかはわかりませんが、recruitment criteria(試験に組み入れる患者さんのプロファイル)が類似する試験によるhistorical control(他の試験における非投与群の実績)が公表されていればそこからの差で感触は分かります。

他の方も書かれているようにTBIやstrokeでリハビリを含む標準治療群の成績があまり良くないことを考えますと、回復した患者さんが本試験で少しでもいるということは治療効果があったと推測するのはできると思います。ただし、非投与群もシャムオペをしているので、万が一ですが、それによって回復が惹起されているとプラセボ効果もあり得るかもしれません。もちろん非常に考えにくいですが。