サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/09/18〜2018/09/21

決算コメント（みずほ）
9月13日に当社は19/1期の上期決算を発表したが､8月24日の業績予想修
正の通りでサプライズは無い。当社は開発中の再生細胞薬SB623につい
て、19年1月末までに外傷性脳損傷に対する日米Phase2試験、19年7月末ま
でに慢性期脳梗塞に対する米国Phase2b試験の結果発表を控えており、業績
よりもこれらの開示結果を待つ段階にある。将来的な市場ポテンシャルとして
は慢性期脳梗塞の方が大きいとみられるが、株価は先に開示される外傷性脳
損傷の結果に、大きく左右される展開となろう。
いずれの疾患でも米国では、試験成功時はPhase3試験に進むのがメインシナ
リオとみられるが、結果によってはBreakthrough Therapy等を活用するケース
も考えられる。この場合、慢性期脳梗塞のPhase3試験に関連した大日本住友
からの計24百万ドルのマイルストーンは、早ければ20/1期に得られる可能性が
あろう。一方、日本の外傷性脳損傷は条件・期限付き承認制度を活用した承認
を目指すとみられ、仮に現在のPhase2試験で統計有意が得られなくても、改
善傾向が確認されれば承認申請に進む場合があろう。
我々は現在、これらを踏まえ目標株価の見直しを検討中である。