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1342(最新)
東京のビッグサイトでのインターフエックスの無料セミナーは直ぐに満席になります。
早めに申し込みをお勧めします。もし、満席の場合は並べば立見のスペースが許す限り、聴講券が無くても入れます。
大阪の事情は違うかも知れませんが、ご参考に。 -
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厚生労働省が含まれてる事が重要
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> 来年の2月20日〜22日(金)に開催されるインターフェックス大阪に、
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> サンバイオ、岡野教授、厚生労働省、大日本住友製薬が4者がそれぞれの立場で
> 『再生医療の産業化についての取り組み』という大きなテーマ内容で講演をすることについてはご存知でしょうか?
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> 開催概要をひと通り目を通しましたけど、
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> ・インターフェックス大阪は医薬品や医療業界関係者が参加。
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> ・200社以上の新製品などが出展される見本市や展示会のようなもので、その場で商談もあるよう。
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> 業界関係者が多数集まる場で、講演・セミナーもあって、
> そこにサンバイオが「業界注目のバイオベンチャー」という紹介のされ方で講演をするみたいです。
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> ちなみに、森社長が話すテーマは
> 「日本発!再生医療ベンチャーの革新的取組み サンバイオが目指す再生細胞薬の未来」
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> 岡野教授や厚生労働省、そして大日本住友製薬などがお話する内容についてはホームページを読んでみて下さい。
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> 再生医療を産業化する為に国としても積極的に後押しをしているのを感じ取れるのではないかと思います。
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> そして、サンバイオはこういう業界関係者が集まる場において、積極的にセールス・売り込みをかけ始めているのだと株主としても嬉しく思います。
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> 今の厳しい時代において、再生医療は日本から世界に売ることができる数少ない産業のひとつであると私は信じてますし、株主であることを誇りに思う時がすぐに来るでしょう。 -
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sos***** 強く買いたい 2018年11月22日 02:42
ほろ酔い❔千鳥足で、帰って掲示板を見てると、明るい展望のカキコに癒される🎵
大阪での講演は聴きたいけど、一般人は拝聴出来るのかな⁉
余談だが、三菱UFJ地雷を踏んだのかな❔ -
コメント頂きありがとうございます。
仰る通り、先へ先へ次々に動いている感じがひしひし伝わってきてます。
思い描いていることが着実に具体化されてきていることが本当に嬉しいことです。
過去の価値観にとらわれてバイオベンチャーへの投資は未だにギャンブルであると、懐疑的に見ている投資家がまだまだ多数だと思います。
ですが、サンバイオに関しては決してそんなことはないと思っておりまして、
日本の中でも自社技術をビジネスとしても事業化できうる数少ないバイオベンチャーだと信じてます。
(バイオベンチャーというよりもいずれ製薬会社と認識されるような気がしますが) -
1330
JIN 強く買いたい 2018年11月22日 00:44
材料来てたのかw
明日は➕1000か? -
2/20て!!慢性脳梗塞結果でた後か!!!
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旅行中なのでスマホから投稿します。
来年の2月20日〜22日(金)に開催されるインターフェックス大阪に、
サンバイオ、岡野教授、厚生労働省、大日本住友製薬が4者がそれぞれの立場で
『再生医療の産業化についての取り組み』という大きなテーマ内容で講演をすることについてはご存知でしょうか?
開催概要をひと通り目を通しましたけど、
・インターフェックス大阪は医薬品や医療業界関係者が参加。
・200社以上の新製品などが出展される見本市や展示会のようなもので、その場で商談もあるよう。
業界関係者が多数集まる場で、講演・セミナーもあって、
そこにサンバイオが「業界注目のバイオベンチャー」という紹介のされ方で講演をするみたいです。
ちなみに、森社長が話すテーマは
「日本発!再生医療ベンチャーの革新的取組み サンバイオが目指す再生細胞薬の未来」
岡野教授や厚生労働省、そして大日本住友製薬などがお話する内容についてはホームページを読んでみて下さい。
再生医療を産業化する為に国としても積極的に後押しをしているのを感じ取れるのではないかと思います。
そして、サンバイオはこういう業界関係者が集まる場において、積極的にセールス・売り込みをかけ始めているのだと株主としても嬉しく思います。
今の厳しい時代において、再生医療は日本から世界に売ることができる数少ない産業のひとつであると私は信じてますし、株主であることを誇りに思う時がすぐに来るでしょう。 -
1323
こら、爺 卑猥なこと書くな
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1322
でもな、あんたはちょっとした行き違いでハンメになったんやろ、
もうそろそろ控えてはどない~ -
1321
薔薇の話なんかどうでもええわ😤
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1320
初心者にしか支持者がいない。
x6さんみたいな長年のホンモノのトレーダーで
薔薇を褒める人はいない。
それが答え -
1319
oy***** 強く買いたい 2018年11月22日 00:00
今日、IRが出そうな気がします!
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シングルアームですよね??
本来ならリハビリのみの群と比べないと、細胞治療による効果かどうか現時点では判断できないのでは? -
1314
>再生医療の早期承認制度では少数の患者での治験で安全性と有効性が「示唆」されれば有意差が出ていなくても条件付き承認の取得が可能です。追加の治験で有意差のある結果を出す必要がありますが承認時点では有効性の証明は必ずしも必須ではありません。
なるほど、勉強になりました。
ただ有意差は統計的に有意という意味で効果の程度ではないということを言いたかったですけど、あといくら何でも有意差が出そうでもないも条件付き承認はあり得ないと思います。 -
1312
これね〜♫
<再生医療製品>効果ばらつき懸念 脊髄損傷治療に幹細胞
11/21(水) 21:51配信
3
毎日新聞
脊髄(せきずい)損傷の患者に由来する幹細胞を再生医療製品として製造・販売し、治療に用いることが21日、認められる見通しになり、毎年5000人発生しているとされる患者にとっては朗報となった。しかし、他の幹細胞を使った治療を含め、効果は未知数な部分もある。効果的な治療法の確立には幅広い研究による多様な症例を積み重ね、慎重に有効性を評価する必要がある。
製品となる幹細胞の「間葉系幹細胞」は、骨や軟骨、脂肪など特定の細胞になる能力を持ち、がん化などのリスクは低いとされる。今回は患者由来で、拒絶反応の心配もない。ただ幹細胞には個人差があり、患部まで届くのは数%程度とされ、治療効果のばらつきが懸念される。
さらに骨髄から採取した幹細胞は本来、脊髄中には存在し得ない細胞で、藤田医科大の松山晃文教授(再生医療学)は「届いた幹細胞がどう作用するか未知数の部分もある」と話す。
一方、慶応大のチームは他人由来のiPS細胞(人工多能性幹細胞)を利用し、神経のもとになる細胞を移植する臨床研究を計画中だ。準備された細胞のために迅速に対応でき、より均一な治療効果が期待できる利点がある。患部の脊髄に直接、注射する点も異なる。ただ免疫抑制剤が必要で腫瘍化リスクも否定できないため、チームも当初は投与する細胞数を抑えるなど安全性に配慮する方針だ。
脊髄損傷では国内でリハビリの施設整備が遅れているとされ、手法も統一されていない。また医薬品医療機器総合機構の担当者は「再生医療もがん治療薬と同様に高額化が懸念されており、次の争点は薬価だろう」と話す。新しい治療法を支えるには、適切な制度や治療環境の整備も不可欠といえそうだ。【荒木涼子】 -
1311
厚生労働省の再生医療製品を審議する部会は21日、脊髄(せきずい)損傷の患者自身から採取した幹細胞を使い、神経の働きを回復させる治療法を了承した。早ければ年内にも厚労相に承認され、リハビリ以外に有効な治療法がない脊髄損傷で、幹細胞を使った初の細胞製剤(再生医療製品)となる。公的医療保険が適用される見通し。
この製剤は札幌医科大の本望修教授らが医療機器大手ニプロと共同開発した「ステミラック注」。患者から骨髄液を採取し、骨や血管などになる能力を持つ「間葉系幹細胞(かんようけいかんさいぼう)」を取り出す。培養して細胞製剤にした5千万~2億個の間葉系幹細胞を、負傷から1~2カ月以内に、静脈から点滴で体に入れる。間葉系幹細胞が脊髄の損傷部に自然に集まり、炎症を抑えて神経の再生を促したり神経細胞に分化したりして、修復すると説明している。
安全性や有効性を確認するため、本望教授らは2013年から医師主導の治験を実施。負傷から3~8週間目に細胞を注射し、リハビリをした患者13人中12人で、脊髄損傷の機能障害を示す尺度(ASIA分類)が1段階以上、改善した。運動や感覚が失われた完全まひから足が動かせるようになった人もいたという。
国は根本的な治療法がない病気への画期的な新薬などを対象に本来より短期間で審査する先駆け審査指定制度を適用、安全性と一定の有効性が期待されると判断した
13人中12人で効果出てるのなら、有意差も出るでしょう。
そもそも、有意差が出そうもないものを承認はしないでしょう -
ちなみに二プロは対照群どうおくんですかね??販売しながら比較対照群を置くのは無理ということで、テルモのハートシートは外部対照との比較になりましたが、二プロも同様かな?
SB623も条件付き承認後同様だとすると、外部対照に対する有意差とかついて当たり前状態なので、本承認みたいなもんですね笑。 -
1308
まあ、人間だれしもあるわな!!
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1306
SB623は神経・血管新生因子を多く出せるようにしてますからね。この強化こそ、慢性期の回復を可能にしているのでしょう。そのすごさは慢性期脳梗塞やTBI治験の良好な結果、そしてソニアさんたちの驚異的な回復が示してくれています。
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アサダヨの馬鹿は
優しく弄って下さいよ〜w
すぐ泣いて逃げますからね〜
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