窪田製薬ホールディングス(株)【4596】の掲示板 2018/06/05〜2018/10/08

>>378

同じ疾患であったらダメで別の疾患だったらよいなんてことはどこにも書いてないですし、それを示唆するような論理もどこにも登場しないと思いますが・・・。慣行としても全くありえないです・・・。どこらへんでそういうように読める記述がありますでしょうか・・・。

あと、↓の376の論文の図に書いてあるように臨床試験登録というのはまさに他人が確認できるように登録するものなので・・・。



> 副次評価項目として解析した結果、糖尿病網膜症には効かないけど黄班浮腫の進行を遅らせる可能性があるので、そこに絞って開発の可能性を検討していくというリリースだったと思いますが。
>
> この臨床研究不正防止で書かれているのは、同じ疾患に対して主要評価項目ではない異なる評価項目を持ち出して正当化するような論文を書くのが問題なのであって、今回のケースとは少し異なるように思います。統計的有意差等の表現は問題があるのでしょうけれども。あと、臨床試験サイトで副次評価項目も含めてすべての評価項目って見れるのでしょうか？