窪田製薬ホールディングス(株)【4596】の掲示板 2018/06/05〜2018/10/08

>>448

サイコロの例でいうと
ふつうの臨床試験は
１、１が連続で出ると事前に予測してサイコロを２階振ります。１，１が連続で出る確率は５％以下なので
１，１が連続で出ればそのサイコロは１，１が出るサイコロとして認められます。

今回の試験では、窪田製薬は探索的な試験として８つのバイオマーカーを設定しましたので、サイコロの例でいうと、
８種類のサイコロを振ってどれか１，１が連続で出ないか事前にせっていしてテストしたという感じです。これはどのサイコロも１，１が出る確率は偶然では５％以下なのですが、８個サイコロふってどれか１つが１，１が出る確率は２０％程度ありますので、どれかサイコロが１，１が出たとしてもそれはサイコロが１，１がでやすいことは意味しません。今後そのサイコロが本当に１，１が出るサイコロなのかまたテストしていくためにつなげる予備試験のようなものです。その上で、おそらくは良い結果は出なかったのでしょう。

そこで今回の発表で行ったことは事前に全く設定してなかった解析をやってみたということなんですね。これは、サイコロの例でいうと事前に設定していた８種類とも１，１が出なかったが実はもう１個別のサイコロふってみたところ別のサイコロで１，１が出たと発表したという感じです（もしかしたら１０個目も１１個目もふってダメで１５個目ぐらいのサイコロだったのかもしれませんがそれは知る由がありません）。実際はp=0.07だったので1,1は出なかったがおしい1,2が出たという感じでしょうか。

で、これはサイコロの例で考えるとわかると思いますがその９個目（あるいは１５個目）のサイコロが１，１がでやすいことを微塵も意味しません。その９個め（あるいは１５個目）のサイコロはもしかしたら１，１が出やすいサイコロなのかしりませんが、それは今回の試験で事前に８個のサイコロどれか１，１が出るだろと予想してどれも出ずに９個目のサイコロふったら１，2が出たという結果からは統計的に言えることでは全くないということです。これが今回の結果の統計的意味です。

その９個目のサイコロが1,1が出やすいサイコロかテストすること自体は問題だとは思いませんが、事前に９個目のサイコロをテストすると発表してなかったのに、設定していたかのように開示したのは問題だと私は研究者としては思いますね。

>>448

> 文系なので、詳しいことはわかりませんが、これってバイアグラができた経緯と同じようなものですか？
> バイアグラも違うことが目的で開発されていて、怪我の功名なのか男性回復に効果が表れたということでしょう。
> それと似たようなことではないのですか？

私もそう思います。世の中には薬だけでなく本来の目的でなく、ヒットした商品が沢山ありますね！