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ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2018/05/22
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>>6876
p値について質問なんですが、工業の品質管理ではp値をたいてい5%で計算しています。臨床試験では、p値がなぜいろいろあるんですか。もしかして有意差があるp値を表示するんですか。
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>>6876
p値について質問なんですが、工業の品質管理ではp値をたいてい5%で計算しています。臨床試験では、p値がなぜいろいろあるんですか。もしかして有意差があるp値を表示するんですか。
スケベ買い書記長 2018年5月22日 22:43
ナンピンや新規買いは詳細解析の結果を確認してからのほうがいいかも。
詳細解析では下記を確認するはず(治験プロトコルより)
副次的な評価項目
1. 12ヶ月生存率
2. 血清PSA値
3. 抗ペプチド抗体価
4. 細胞傷害性T細胞(CTL)活性
副次的な評価方法 群間比較
h ttp://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=11817
ちなみに、同じペプチドワクチンのKRM-20(カクテルワクチン)の二重盲検試験だと、PSAはp=0.028で有意差あり。細胞性免疫活性(CTL)はp=0.007、液性免疫活性はp=0.018でともに有意差あり。ただしOSとPFSは有意差なし(ASCOにて発表)
h ttps://meetinglibrary.asco.org/record/157395/abstract
ただやはりサブ解析がNGだったらと考えると、その時はGRN-1201のライセンスアウトにも影響を及ぼすので、詳細結果まつのがいいかも。
ちなみに自分は最後まで見届けます(そもそも住民票抜いていて日本の証券会社で取引できず)