(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2018/03/09〜2018/05/08

>>495

古い投稿記事ですが、先の株主総会の記事に以下のように書かれています。
W AMOは条件及び期限付き承認の取得を視野に入れている可能性が有ると思います。
即ち、治験が完了しなくても効果が確認出来た時点で承認申請される可能性があると言うことになります。
あくまでも可能性の話ですがーーー
以下は引用した私の投稿内容です。
> 明日は株主総会ですね。先日公開された資料のP8に以下の記載が有ります。
> 長文なのでキーワードのみ記載します。詳細はHPでも確認できます。
> ①既存パイプラインの開発推進について承認の取得
> (1)HLCR011の国内治験の推進
> ーー新設された早期承認制度に基づいた条件及び期限付き承認の取得を想定ーーー
> (Ⅳ)HLCM051の国内治験の推進について
> ーー新設された早期承認制度に基づいた承認の取得の可能性を想定しーーー
>
> (Ⅰ)のW_AMDは治験は始まっていないけれど治験途中でも有効性が推定でき次第
> 条件及び期限を付した承認を与えーーー
> (Ⅳ)のマルチステムは既に治験は始まっているが、治験を確実に実施ーーー
>
> と書いて有ります。
> 何が言いたいかと言うと(Ⅰ)の方が先に承認される可能性を持って進めている
> 可能性が有ると言うことです。
>
> 株主総会に出席される方、是非現地で確認してみて下さい。