ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ(株)【7779】の掲示板 2017/09/14〜2017/09/20

>>276

「‥‥承認時期より内容とスキームが気になるところ。」

古いニュースですが、似たような感じになるんですかねぇ。
「エクソGT™外骨格型ロボット、脳梗塞、脊椎損傷の患者における使用に対してFDAの承認を取得」
「カリフォルニア州リッチモンド発 , April 05, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- 外骨格型ロボットの専門企業エクソ･バイオニクス･ホールディングス (Ekso Bionics Holdings, Inc.) (OTCQB:EKSO) は本日、脳梗塞に起因する片麻痺のある患者、T4～L5レベルの脊椎損傷のある患者、およびT3～C7レベル (ASIA D) の脊椎損傷のある患者の治療のために、エクソGT外骨格型ロボット販売に係る承認を米国食品医薬品局 (FDA) から取得したことを発表した。Ekso GTは、脳梗塞患者用にFDAが承認した初の外骨格である。」
h　ttps://globenewswire.com/news-release/2016/04/05/825954/0/ja/%E3%82%A8%E3%82%AF%E3%82%BDGT-%E5%A4%96%E9%AA%A8%E6%A0%BC%E5%9E%8B%E3%83%AD%E3%83%9C%E3%83%83%E3%83%88-%E8%84%B3%E6%A2%97%E5%A1%9E-%E8%84%8A%E6%A4%8E%E6%90%8D%E5%82%B7%E3%81%AE%E6%82%A3%E8%80%85%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BD%BF%E7%94%A8%E3%81%AB%E5%AF%BE%E3%81%97%E3%81%A6FDA%E3%81%AE%E6%89%BF%E8%AA%8D%E3%82%92%E5%8F%96%E5%BE%97.html

エクソGTを先行させ、１年以上経ってからHALを510(k)で再申請させるとは、FDAもとんだ食わせ者かもしれませんね。エクソGTを導入した医療機関がすぐにHALを導入するとは考えにくいですからね。
あぁ、邪推してしまった。（笑）