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投稿コメント一覧 (2435コメント)

  • JCRファーマ社外取締役で∼メディネット社長補佐の~@🐢@

    石切山俊博(元グラクソ常務取締役)が~@🐵@

    グラクソの監査役に就任~?🐢?。。

    グラクソ・スミスクライン株式会社 取締役及び監査役人事についてのお知らせ
    27 June 2018

    グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:ポール・リレット、本社:東京都港区、以下GSK)の6月30日付ならびに7月1日付の取締役及び監査役人事について下記の通りお知らせいたします。

    取締役及び監査役人事
    退任(2018年6月30日付)
    ■法務・コンプライアンス・渉外・医療政策・患者支援担当取締役 三村 まり子  
    ■監査役 八日市谷 隆

    就任(2018年7月1日付)
    ■取締役 パブリックアフェアーズ ヘッド 兼開発本部薬事部門長 兼 総括製造販売責任者(執行役員 開発本部薬事部門長 兼 総括製造販売責任者) 吉田 隆 
    ■監査役 石切山 俊博∼🐢

  • 軟骨ネタは∼硬そうだべ~♪@^^@♪。

    2018年6月20日~ 🐢
    HC Wainwrightのアナリスト、 Swayampakula Ramakanthは本日、Histogenics(NASDAQ: HSGX )のBuy ratingを維持し、 $ 3.50の目標価格を設定した。 同社の株式は昨日、2.71ドルで取引を終えた。
    Ramakanthは観察した:
    「今回の調査は、FDAの特別プロトコル評価(SPA)のもとで実施され、ネオカットの承認がより早くなる可能性があることに注意してください。 現在、NeoCartは2011年第2四半期に市場に参入し、2019年に$ 8.5Mの収益をもたらし、2027年までに156百万ドルに成長すると予測しています。なぜNeoCartの研究は成功する可能性が高いのでしょうか。 NeoCartは、以前に完了したフェーズ2の研究で驚異的な効果を発揮しました。また、進行中のフェーズ3では、肯定的な結果も報告される可能性が高いと考えています。 2調査では、MFXと比較してNeoCartの安全性と有効性が検討されました。
    現在、Histogenicsに関するアナリストのコンセンサスは中程度の買いであり、平均価格目標は4.25ドルで、56.8%の上昇を示しています。
    6月11日に発行された報告書では、BTIGは5ドルの目標値で株式に買いの格付けを維持した🐢 。

  • 2018/06/18 20:23

    オツム★カラウリ屋の~チビルマン丁稚連が~@💩@

    カラ騒ぎ~しとるな~!@w@!。

    5月14日付有報で~チャンと報告しとるガナ~@🐢@。

    イマサラ売り煽っても~ムダムダ毛~♪@^^@♪。

    🐢継続企業の前提に関する重要事象等🐢
    当社グループは、がん免疫療法市場の環境変化に伴う細胞加工業の売上急減に加え、再生医療等製品事業分野における自社製品の開発進捗に伴う支出が累増しているため、継続的に営業損失及びマイナスの営業キャッシュ・フローが発生しており、継続企業の前提に疑義を生じさせるリスクが存在しております。
    しかしながら、「第2 事業の状況3 財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析(7)事業等のリスクに記載した重要事象等を改善するための対応策」に記載のとおり、当該重要事象等を改善するための対応策を実施することにより、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないものと判断しております🐢。

  • 免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の安全性に関する探索的臨床研究~@🐢@

    UMIN試験ID

    UMIN000028756~@🐢@。

  • 物欲しげに~やたらと湧いて出とるナ~@w@。

    ぉまいは南の島で~ノンビリと釣り糸を垂れ~@🐟@

    アメ公の~ぉコボレにでも与ってろ~!@米@!。

    マッコリ鯨は~シオ吹き準備中~@🐳@

    待てば~🐢海路の日和あり🐢~@☀@。

  • JCRファーマ株式会社 第43回定時株主総会 平成30年6月27日

    候補者番号 6 再任 社外取締役 候補者 独立役員~@w@
    石切山 俊博 (昭和27年10月12日生) 所有する当社株式の数 2,000 株 ●略歴、地位、担当および重要な兼職の状況 平成 8 年 1 月 ヘキスト・マリオン・ルセル株式会社 (現サノフィ株式会社)経営企画部長 平成14年 1 月 グラクソ・スミスクライン株式会社入社 平成14年 3 月 同社取締役経営企画本部長 平成17年 4 月 同社取締役財務本部長兼事業開発担当役員 平成20年 6 月 同社常務取締役 平成24年 4 月 同社常務取締役兼ワクチン事業推進本部 本部長 平成24年 7 月 ジャパンワクチン株式会社 代表取締役会長 平成26年 6 月 同社代表取締役社長
    平成27年 6 月 当社取締役に就任(現任) 平成28年 8 月 株式会社メディネット社長補佐(現任)
    [重要な兼職の状況] 株式会社メディネット社長補佐(顧問)~@🐢@

    コラ~!ヨシジ~!@w@!

    ぉまいの∼ポケットマネーで~@w@

    石切山🐵を∼雇っとるんとチャウやろ~!@🐢@!。

    他社の取締役を∼メディネット社長補佐(顧問)にしとる~@w@

    説明責任を~果たさんかい~!@🐢@!。

  • ネオカートは、膝への移植前および移植時には既に関節の硝子軟骨の特徴を示すようになっているため、移植後の生体による新しい軟骨形成の必要がなく、現在の治療方法には無い特徴を有しています~@🐢@。

    富士フィルムには∼負けんズラ~♪@^^@♪。

    オツム★カラ売り屋の∼チビルマンが~@💩@

    必死のパッチで∼板荒らし~@w@

    証券会社ドモが~@w@

    寄ってたかって∼安値バーコードハゲ作っとるが~@w@

    オッチャンら∼は~売らない師~♪@^^@♪。

    イズレ寄ってたかって∼暴騰させるに違いアルマイトのぉなべ~@🍲@。

    マズハ∼早期承認を目指す~@w@

    成人T細胞白血病を対象とした∼樹状細胞ワクチン「ATL-DC-101」の~@w@

    第2相試験∼開始の合図を待つベシ~@w@。

    スッポンの夏∼メディの夏~@☀@

    亀石が∼西を向くまで~@🐢@

    アセラズ∼チビラズ∼待つがヨロシ~♪@^^@♪。

  • 世界で認められている「免疫療法」が、日本で「インチキ」になる背景~@🐢@。

    ttp://www.itmedia.co.jp/business/articles/1805/15/news046.html

  • No.1010

    強く買いたい

    >【信用買残★】 >あら? …

    2018/05/15 22:12

    >【信用買残★】
    >あら?
    >た、たった、
    >-31万....
    >な~ぜじゃ~?

    >(((;´з`;))) ワナワナ


    チルチル~チビルマン~@w@

    チビリ雑魚の~買残のワケなかろぅ~@🐟@。

    信用買い~隠れ蓑に~@w@

    誰が~10数パーセントも買っとるんかいな~?@🐢@。

  • No.812

    強く買いたい

    当初行使価額164円 下限行…

    2018/05/13 22:42

    当初行使価額164円
    下限行使価額 95円(当初行使価額の58%相当額)
    行使価額は、本新株予約権の各行使請求の効力発生日の直前取引日の東証マザーズにおける当社普通取引の終値91%に相当する価額(小数点第3位まで算出し、小数点第3位を繰り上げた価額)にそれぞれ修正されます。但し、修正後の価額が下限行使価額(95円)を下回ることとなる場合には、下限行使価額を修正後の行使価額とします~@w@。

    チビルマンでは~あるまいし~@w@

    95円で転換して~100円で売っても~@🐳@

    マッコリ鯨は~なんも儲からんべ~♪@^^@♪。

    100円売りは~玉移動に過ぎんズラ~@🐢@。

    いずれ~シオ吹くに違いアルマイトのぉなべ~♪@^^@♪。

  • 2018/05/13 12:35

    悪材料が~出たアトも~@w@

    マッコリ鯨は~毎日粛々と~@🐳@

    下限行使価格~95円で転換し~@w@

    100円で~誰かさんに譲り渡しとるべ~@🐢@。

    十数パーセントにも及ぶ~信用買残も~@w@

    雑魚の買い残のワケ~なかろぅ~@🐟@。

    動かざるコト~亀石の如し~@🐢@

    オッチャンら~は~売らない師~♪@^^@♪。

  • No.317

    強く買いたい

    なんや~@w@ オツム★…

    2018/05/06 15:50

    なんや~@w@

    オツム★カラ売り屋の~パンツかぶりのチビルマンと~@💩@

    物欲しげな~ボンビ-雑魚がイッパイ湧いとるな~@🐟@。

    売り煽っても~ムダ~ムダ毛~♪@^^@♪

    中間決算前に~意味なく一気に悪材料出すワヶなかろぅ~@🐢@。

    マッコリ鯨~ファィナンス中~@🐳@

    アナドッテハ~ナリマセヌ~@w@。

    トリあえず~@🐦@

    発表時には~妙に反応しなかった白血病ネタだが~@w@

    6月に向け~株価も~@w@

    上向いてゆくに~違いアルマイトのぉなべ~♪@^^@♪。

    全国に∼143の医療施設を持つ~@w@

    国立病院機構との~特効薬の共同開発~@w@

    2021年~製造販売承認メドを~@w@

    アナドッテハ~ナリマセヌ~@🐢@。

    2018年3月22日
     株式会社メディネットは、独立行政法人国立病院機構との間で「成人T細胞白血病を対象とした樹状細胞ワクチン」(以下「ATL-DC-101」)の再生医療等製品としての製造販売承認取得を目的とした共同開発契約を本日、締結しましたのでお知らせします。
    成人T細胞白血病(ATL)は、リンパ球(免疫細胞)にヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)が感染して発症する、きわめて難治性の血液がんです。国内では約110万人の感染者がいるとされ、感染者は5%の確率でATLを発症するとされています。ATLを根治する治療法は未だ確立されておらず、発症後の平均生存期間は13か月で、毎年1,000人近くの方が亡くなられています。ATL-DC-101は、「日本医療研究開発機構(革新的がん医療実用化研究事業)」の助成を得て、開発されているもので、ATLに対して長期にわたる臨床効果が示唆されています。今回、医師主導治験(第Ia/Ib相試験)実施により、ATL-DC-101の安全性が確認されたことから、再生医療等製品としての実用化に向け、次なるステージとして、2018年6月に医師主導治験(第II相)に進む計画です。
     本締結により、当社は国立病院機構と共同で、再生医療等製品としてATL-DC-101の製造販売承認を2021年に得ることを目指し開発を進めてまいります。また、上市後の製造を鑑み、医師主導治験(第II相)に使用するATL-DC-101は、当社の品川細胞培養加工施設で製造する計画です~@🐢@。

  • 2018/05/05 23:24

    こんなネタも~あるんどす~♪@^^@♪。

    2016-10-31 
    茨城県立こども病院の細胞加工業務を受託

    株式会社メディネット(以下「当社」)は、茨城県立こども病院と細胞加工受託に係る契約を締結いたしましたので、お知らせいたします。
    茨城県立こども病院 小児血液腫瘍科は、現在、文部科学省の特別電源所在県科学技術振興事 業補助金制度の下、「小児がんの分子メカニズム解明及び治癒率向上に関する研究事業」により、NKリンパ球輸注細胞免疫療法の開発を目指しております。
    茨城県立こども病院では、本治療をさらに発展させるため、NK細胞の増幅を検討しており、当社は、その加工業務を受託することになります。
    当社は、1999 年から開始しております免疫細胞療法総合支援サービスの提供を通じて、細胞培養 加工施設の設計・設置・運営管理をはじめ、細胞加工プロセス開発、細胞加工技術者の教育システム、 信頼性保証システムなどを総合的に提供してまいりました。さらに、2014 年の再生医療関連法施行に伴い、「16 万件以上の細胞加工・重大事故ゼロ」の実績を支える経験・知識をもとに、研究から細胞加 工プロセス開発、特定細胞加工物や再生医療等製品/治験製品の製造から商業生産、マーケティング に至るまで、再生・細胞医療の商業化に向けたワンストップサービスを強化しております。今回、これまでの当社実績が評価され、受注に至りました~@w@。

    茨城県立こども病院~2017年7月から~@🐢@

    🐢~NK細胞/T細胞受容体γδ鎖陽性T細胞の予防的輸注療法第Ⅱ相試験~🐢

    実施中~♪@^^@♪。

  • >>No. 350

    メディネット社も~@🐢@

    がんと闘う患者と家族のための情報サイト「がん治療新時代WEB」で~@w@

    中村先生のコト~応援してますので🐢ヨロシク~♪@^^@♪。

  • No.248

    強く買いたい

    2016年12月5日  当社…

    2018/05/04 08:53

    2016年12月5日
     当社は、次世代型がん免疫細胞治療法の一つとして世界的に注目されているキメラ抗原受容体導入T 細胞(以下「CAR-T 細胞」)に関して、大阪大学大学院薬学研究科 薬剤学分野(中川晋作教授)等と共同研究開発を行っております。この度、腫瘍内に新たに形成される血管細胞を標的とした CAR-T 細胞製造方法およびその品質や機能評価に関する基礎研究成果について、学術誌「Molecular Therapy -Oncolytics」に掲載されましたので、お知らせいたします。CAR-T 細胞治療は、海外において白血病患者に劇的な効果が確認されたことがきっかけとなり、血液がんに対する研究開発・臨床試験が積極的に行われ、数年内の実用化が期待されています。一方、CAR-T 細胞治療の開発は、血液がんが主流であり、固形がんに対する開発は未だ十分な結果を得られてはおりません。また、CAR-T 細胞の製造技術についても、CAR をリンパ球に発現させる場合、 CAR の遺伝子をウイルスベクターで導入することが一般的ですが、リンパ球がもともと持っている遺伝子に影響を及ぼす可能性があり、安全性に懸念があります。当社では、これら問題を解決するために、固形がんを対象に新しい製造方法を用いた CAR-T 細胞治療の共同研究開発を大阪大学大学院薬学研究科 薬剤学分野岡田直貴准教授等と進めています。
    今回、以下の基礎的検討による成果を発表しています。
    ・エレクトロポレーション法(EP 法)を用いた mRNA 導入技術により、細胞にダメージを与えることなく、効率的に CAR を発現させることに成功しました。さらに、CAR の遺伝子の組み合わせを変えることで、 mRNA CAR の特長である一過性の発現時間を変えられるため、作用時間などをコントロールできることが示唆されました。
    ・固形がんを対象としたマウスモデルで、上記 CAR の mRNA を導入したリンパ球が VEGFR2 という分子を認識し、腫瘍血管を傷害することで、がん組織が酸素や栄養を補給することができなくなり、縮小することが確認できました。
     本基礎研究成果から、臨床応用に向けた更なる検討を続け、患者様のQOL向上を目指した再生医療等製品の開発へと着実に進めてまいります∼🐢

    カネは無いが∼ネタは豊富だべ~♪@^^@♪。

  • No.233

    強く買いたい

    2017年9月29日  ジ…

    2018/05/03 21:18

    2017年9月29日
     ジーンテクノサイエンスとメディネットは、GTSが順天堂と共同で研究開発を進めてきた免疫寛容を誘導する細胞加工技術について、臓器移植後の拒絶反応の抑制を目的とした再生医療製品の開発を加速すべく、メディネットに製品の製品化に向けた開発・製造の委託を実施する契約を締結したことを発表した。 臓器移植後の拒絶反応の予防・治療方法としては、体内の免疫が移植臓器を攻撃しないよう、免疫抑制剤を服用することが一般的となっているが、もともと必要な免疫の働きも抑えてしまうため、細菌やウイルスなどに対する抵抗力が低下し、重い感染症などを起こしやすくなる。 そのため、臓器移植を受けた患者は、このような副作用を抑えるために、免疫抑制剤の投与量を患者の容態に合わせて、きめ細かく調節しながら、長い間、多くは一生の間、免疫抑制剤を飲み続けて、拒絶反応をコントロールしていく必要がある。それに対して、現在、GTS が順天堂と共同研究開発を進めている細胞加工技術は、順天堂大学大学院医学研究科アトピー疾患研究センターの研究成果を応用した免疫寛容を誘導する技術であり、すでに腎移植、肝移植での臨床研究として患者に用いられ、服用する免疫抑制剤の量を低減する、もしくは、服用の必要がなくなるという事例が認められている。この技術は、日本発の技術であり、臓器移植がより身近な医療につながる技術として世界的にも注目を集めている。この契約は、その技術の実用化に向けた細胞加工のプラットフォーム構築を目指して、GTS が再生・細胞医療に関わる細胞加工の開発・製造を数多く手掛けた実績を有する同分野のリーディング企業であるメディネットへ当該技術の開発・製造委託を行うとされている。具体的には、次なるステップとなる臨床試験へ進めるために必要となる、再生医療等製品の製造工程や輸送方法、製品の安定的な保存方法などの開発を行うべく、メディネットへの当該技術の移転を含めた開発を進めるとしている。今後、この技術を活用した臓器移植後の拒絶反応の予防・治療に関する再生医療等製品として、より効果を有する製品をより早く患者へ届けられるよう、この製品の開発を加速し、製造販売承認の取得し、一般販売を目指すとしている~@🐢@

    ノーリツ鋼機はGTSを子会社化🐢最近ナノにも出資🐢GTS&ナノ提携🐢メディは~@?@。

  • ぉたくは∼ナンも知らんのカア~@?@。

    Histogenics社、PMDAと自家培養膝軟骨の日本での治験計画に合意
    米国PIIIと同一プロトコルの国内試験データで本承認の見込み ~@🐢@

    米Histogenics社は2017年5月8日、膝軟骨疾患治療用自家軟骨細胞療法「NeoCart」の日本における製造販売承認に向けた治験計画について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との全ての公式協議が完了したと発表した。協議内容には、承認申請に必要な臨床試験、品質/製造、非臨床安全性試験など全てが網羅され、2017年第1四半期に完了した。国内で実施する小規模臨床試験で安全性と有効性が検証されれば本承認となる見込みだ。


    メディネット、Histogenics社から自家培養軟骨を導入
    2021年にも国内で本承認取得を目指す ~@🐢@

    メディネットは、2017年12月21日、米Histogenics Corporation社から、自家培養軟骨「NeoCart」の国内での開発と販売を独占的に行うライセンス契約を締結したと発表した。2018年後半にも膝関節軟骨損傷を対象とするフェーズIIIを開始し、2021年に再生医療等製品として本承認の取得を目指す。

    @🐢@~NeoCartを簡単に紹介すると、コラーゲンスポンジの中に自家の軟骨細胞を播種して圧力をかけながら培養した後、軟骨欠損部の形状に合わせてコラーゲンスポンジを切り取って、手術用のりで欠損部に張り付けるというもの。骨膜を縫合する必要がなく、手術が簡単というのが大きな特徴。また、圧力をかけながら軟骨細胞を培養するため、活性の高い細胞を効率的に増殖でき、培養軟骨の作製コストを抑えられるのも利点~@🐢@ 。

  • No.183

    強く買いたい

    2018年3月22日  株式…

    2018/05/02 21:45

    2018年3月22日
     株式会社メディネットは、独立行政法人国立病院機構との間で「成人T細胞白血病を対象とした樹状細胞ワクチン」(以下「ATL-DC-101」)の再生医療等製品としての製造販売承認取得を目的とした共同開発契約を本日、締結しましたのでお知らせします。
     成人T細胞白血病(ATL)は、リンパ球(免疫細胞)にヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)が感染して発症する、きわめて難治性の血液がんです。国内では約110万人の感染者がいるとされ、感染者は5%の確率でATLを発症するとされています。ATLを根治する治療法は未だ確立されておらず、発症後の平均生存期間は13か月で、毎年1,000人近くの方が亡くなられています。
     独立行政法人国立病院機構 九州がんセンターを中心とした共同研究グループ(研究代表者:九州がんセンター血液内科・細胞治療科医長 末廣陽子)は、ATL細胞(HTLV-1に感染してがん化したリンパ球)の表面には正常なリンパ球にはない「Tax」というウイルスタンパク質が現れるという特徴を捉え、患者本人の血液から作製した自家樹状細胞にATLの原因ウイルスであるHTLV-1のTaxタンパク質由来ペプチドを添加して、ATL-DC-101を作り、これを皮下投与することにより免疫細胞を誘導しATL細胞を攻撃するATL-DC-101の開発に長年取り組まれております。
     ATL-DC-101は、「日本医療研究開発機構(革新的がん医療実用化研究事業)」の助成を得て、開発されているもので、ATLに対して長期にわたる臨床効果が示唆されています。今回、医師主導治験(第Ia/Ib相試験)実施により、ATL-DC-101の安全性が確認されたことから、再生医療等製品としての実用化に向け、次なるステージとして、2018年6月に医師主導治験(第II相)に進む計画です。
     本締結により、当社は国立病院機構と共同で、再生医療等製品としてATL-DC-101の製造販売承認を2021年に得ることを目指し開発を進めてまいります。また、上市後の製造を鑑み、医師主導治験(第II相)に使用するATL-DC-101は、当社の品川細胞培養加工施設で製造する計画です~@w@。

    医師主導試験であっても∼製造販売の承認申請を行うのは企業~@w@

    成育医療研究センターの件も∼同様~@🐢@。

  • No.178

    強く買いたい

    毎日新聞2018年5月1日 1…

    2018/05/02 20:01

    毎日新聞2018年5月1日 19時00分

     国立成育医療研究センター(東京都)は今秋にも、ヒトのES細胞(胚性幹細胞)から作った肝細胞を移植して重い肝臓病の赤ちゃんを治療する臨床試験(治験)を始める。国に治験の実施を届け出て、先月末に問題ないと判断された。ES細胞を使った治験は国内で初めて~@w@

     センターによると、対象は体内の有毒なアンモニアを肝臓で分解できない「高アンモニア血症」の赤ちゃん。10万人に1人ほど発症し死亡率は高い。重症患者は肝臓移植が必要だが、体重6キロ以上となる生後数カ月にならないと手術できない。
     治験では、ES細胞から作った数千万個の肝細胞を乳児のへその血管から注入。肝細胞が肝臓に届き、アンモニアを分解する効果や安全性を確認する。肝臓移植までの間をつなぐ治療になると期待され、早ければ秋に1人目の治験を実施。1年間で計5人にES細胞を移植する予定だ。
     センターは再生医療に使うES細胞の作製計画も昨年に国から承認されており、治験後早ければ2020年にも再生医療用肝細胞として製品化を目指す。~@🐢@。

    2016年2月29日

    株式会社メディネット

    国立研究開発法人国立成育医療研究センターと製造品質体制に対する教育業務委託契約を締結~@w@

     株式会社メディネット(以下「当社」)は、この度、国立研究開発法人国立成育医療研究センター(東京都世田谷区、以下「国立成育医療研究センター」)より、「国立研究開発法人国立成育医療研究センター 細胞加工施設の運営管理に係る教育支援」を一般競争入札で受注いたしましたので、お知らせいたします。

     本業務は、国立成育医療研究センターが保有する細胞加工施設において、再生医療等製品の治験薬製造に関わる運営管理を適正に行えることを目的に、製造責任者や品質管理者、製造従事者(GCTP 省令に規定される責任者)などに対して教育を実施するものです。当社は本入札が定める再生・細胞医療を実施するプロセスにおいて一貫した品質保証システムを有し、その運用においてもISO9001 の認証を取得し、10 年以上の実績を有していることなどの要求事項を満たしていることが評価され、受注に至りました~@🐢@。

    国立病院機構の∼白血病ネタと同様~@w@

    メディが関与する可能性は∼大いにあるべ~♪@^^@♪。

  • 物欲しげな∼チビリ雑魚が~@🐟@

    イッパイ∼湧いて出とるな~@🐢@。

    見せ安売りは∼朝一で終了~@w@

    アク抜けだべ~♪@^^@♪。

    マッコリ鯨が~@🐳@

    慈善事業で∼ファイナンスに応じとるワケなかろぅ~@🐢@

    雑魚に食わせる∼カブはネェ~!@🐳@!。

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